Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluer le traitement préventif avec la thréolone pommade, la synthomycine ou la crème aquatique, pour l'éruption acnéiforme induite par l'EGFR'I (EGFR'I)

7 mai 2017 mis à jour par: iris amitay, Rabin Medical Center

Essai contrôlé par placebo en double aveugle, pour évaluer le traitement préventif avec l'une ou l'autre des pommades Threolone versus Synthomycine versus Aqua Cream, pour l'éruption acnéiforme induite par l'EGFR'I

Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un traitement anti-inflammatoire topique pourrait contrecarrer la réaction inflammatoire induite par les EGFR'I.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un traitement anti-inflammatoire topique pourrait contrecarrer la réaction inflammatoire induite par les EGFR'I.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petach Tikva,, Israël, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant commencer un traitement par cetuximab, erlotinib, gefitinib ou panitumumab.

Critère d'exclusion:

  • - Patients ayant reçu un traitement topique facial / des antibiotiques systémiques ou tout médicament anti-inflammatoire au cours des 2 semaines précédant le début de l'étude.
  • Hypersensibilité connue à la pommade Synthomycine ou à la Thréolone.
  • Patients présentant une éruption cutanée au cours des 2 semaines précédant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pommade Thréolone
Traitement avec application topique d'un agent combiné anti-inflammatoire et antibactérien.
Médicament: Pommade à la thréolone
pommade une fois par jour pendant 1 mois
Médicament: pommade Synthomycine
pommade une fois par jour pendant 1 mois
Médicament: Crème aquatique
pommade une fois par jour pendant 1 mois
Comparateur actif: pommade Synthomycine
pommade une fois par jour pendant 1 mois
Médicament: pommade Synthomycine
pommade une fois par jour pendant 1 mois
Médicament: Crème aquatique
pommade une fois par jour pendant 1 mois
Comparateur placebo: Crème aquatique
Médicament: Crème aquatique
pommade une fois par jour pendant 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients développant une éruption cutanée de grade 2/au-dessus sous traitement préventif par thréolone en pommade, par rapport aux 2 autres bras de traitement.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients développant une éruption cutanée sous traitement préventif à base de thréolone en pommade, par rapport aux 2 autres bras de traitement
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2010

Première publication (Estimation)

8 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Éruption acnéiforme

Essais cliniques sur Pommade à la thréolone

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner