Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forebyggende terapi med salve Threolone, Synthomycin eller Aqua Cream, for EGFR'I-induceret acneiformt udslæt (EGFR'I)

7. maj 2017 opdateret af: iris amitay, Rabin Medical Center

Dobbeltblind placebokontrolleret forsøg, til evaluering af forebyggende terapi med enten salve Threolone Versus Synthomycin Versus Aqua Cream, for EGFR'I-induceret acneiformt udslæt

Efterforskerne antog, at topisk anti-inflammatorisk behandling kunne modvirke den inflammatoriske reaktion induceret af EGFR'Is.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antog, at topisk anti-inflammatorisk behandling kunne modvirke den inflammatoriske reaktion induceret af EGFR'Is.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva,, Israel, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at påbegynde behandling med enten cetuximab, erlotinib, gefitinib eller panitumumab.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog topisk ansigtsbehandling/systemisk antibiotika eller ethvert antiinflammatorisk lægemiddel i løbet af de 2 uger før studiestart.
  • Kendt overfølsomhed over for salve Synthomycin eller over for Threolone.
  • Patienter fik kutant udslæt i løbet af de 2 uger før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: salve Threolone
Behandling med topisk påføring af kombineret antiinflammatorisk og antibakterielt middel.
Medicin: Threolone salve
salve én gang dagligt i 1 måned
Medicin: salve Synthomycin
salve én gang dagligt i 1 måned
Medicin: Aqua creme
salve én gang dagligt i 1 måned
Aktiv komparator: salve Synthomycin
salve én gang dagligt i 1 måned
Medicin: salve Synthomycin
salve én gang dagligt i 1 måned
Medicin: Aqua creme
salve én gang dagligt i 1 måned
Placebo komparator: Aqua creme
Medicin: Aqua creme
salve én gang dagligt i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der udvikler udslæt af grad 2/over under forebyggende behandling med salve threolon sammenlignet med de andre 2 behandlingsarme.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der udvikler udslæt under forebyggende behandling med salve threolon sammenlignet med de andre 2 behandlingsarme
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2010

Først opslået (Skøn)

8. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acneiformt udslæt

Kliniske forsøg med Threolone salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner