Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van preventieve therapie met zalf Threolone, Synthomycine of Aqua Cream, voor EGFR'I-geïnduceerde acneiforme uitslag (EGFR'I)

7 mei 2017 bijgewerkt door: iris amitay, Rabin Medical Center

Dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek, voor het evalueren van preventieve therapie met ofwel zalf Threolone versus Synthomycine versus Aqua Cream, voor EGFR'I-geïnduceerde acneïforme uitslag

De onderzoekers stelden de hypothese dat lokale anti-inflammatoire behandeling de ontstekingsreactie veroorzaakt door EGFR'I's zou kunnen tegengaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stelden de hypothese dat lokale anti-inflammatoire behandeling de ontstekingsreactie veroorzaakt door EGFR'I's zou kunnen tegengaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva,, Israël, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van plan zijn een behandeling met cetuximab, erlotinib, gefitinib of panitumumab te starten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de 2 weken voorafgaand aan de start van de studie een plaatselijke gezichtsbehandeling/systemische antibiotica of een ontstekingsremmend geneesmiddel hebben gekregen.
  • Bekende overgevoeligheid voor zalf Synthomycine of voor Threolone.
  • Patiënten presenteerden zich met huiduitslag gedurende de 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zalf Threolone
Behandeling met topische toepassing van een gecombineerd ontstekingsremmend en antibacterieel middel.
Geneesmiddel: Threolone zalf
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand
Geneesmiddel: zalf Synthomycine
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand
Geneesmiddel: Aqua crème
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand
Actieve vergelijker: zalf Synthomycine
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand
Geneesmiddel: zalf Synthomycine
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand
Geneesmiddel: Aqua crème
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand
Placebo-vergelijker: Aqua crème
Geneesmiddel: Aqua crème
zalf eenmaal daags gedurende 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat huiduitslag van graad 2 of hoger ontwikkelde onder preventieve behandeling met zalf threolon, in vergelijking met de andere 2 behandelingsarmen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat huiduitslag ontwikkelde onder preventieve behandeling met zalf threolon, vergeleken met de andere 2 behandelingsarmen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren