种植体周围炎的治疗:刮治与低研磨粉
2010年12月8日 更新者:Heidelberg University
种植体周围炎治疗的随机多中心研究:刮治与低研磨粉
在过去的十年中,种植牙的数量不断增加。 然而,与此同时,种植体周围炎的患病率也在增加。 尽管手术和非手术干预都可用于治疗,但没有有效和令人满意的治疗选择可以充分改善这种疾病。
一种创新的低磨蚀性粉末已被引入用于治疗牙周炎。 然而,该粉末可能也适用于种植体周围炎的治疗,并且可以提高治疗效果。 尽管已证明在天然牙中的有效性,但尚未在临床试验中评估这种粉末在种植体周围炎患者中的使用情况。
这项前瞻性、随机、多中心试验的目的是评估上述粉末对种植体周围炎患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 轻度至中度种植体周围炎
- 年龄≥18岁
- 承包能力
- 在过去六个月内没有龈下清创术
- 知情同意
排除标准:
- 怀孕
- 最近六个月内的龈下清创术
- 出血倾向
- 最近三个月内使用过抗生素
- 修复不充分(包括龋齿等)
- 糖尿病
- 吸烟者
- 带平台开关的植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:低磨蚀性粉末
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测试处理将在标准空气抛光装置中使用低磨蚀性粉末进行,该装置将根据制造商的说明进行设置。
该装置将设置为中等水和粉末设置,粉末室将在处理前填充至指定的最大粉末水平,以确保可重复的处理条件。
射流将被引导至牙周袋,每个表面(前庭、舌、近中和远端)5 秒,以去除龈下菌斑。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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口袋探测深度
大体时间:十二个月
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十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估疼痛程度
大体时间:一星期零六个月
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一星期零六个月
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使用 OHIP 评估与口腔健康相关的生活质量 (14)
大体时间:一、三、六个月和十二个月
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一、三、六个月和十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月8日
首次发布 (估计)
2010年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月8日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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