Terapia de periimplantitis: descamación versus polvo poco abrasivo
Un estudio multicéntrico aleatorizado en la terapia de la periimplantitis: descamación versus polvo poco abrasivo
En la última década, el número de implantes dentales aumenta continuamente. Sin embargo, al mismo tiempo, también aumenta la prevalencia de la periimplantitis. Aunque tanto las intervenciones quirúrgicas como las no quirúrgicas están disponibles para la terapia, no existe una opción de terapia eficiente y satisfactoria que resulte en una mejoría adecuada de esta enfermedad.
Se ha introducido un polvo innovador de baja abrasividad para el tratamiento de la periodontitis. Sin embargo, el polvo también podría ser adecuado para la terapia de periimplantitis y podría mejorar la eficacia de la terapia. El uso de este polvo en pacientes con periimplantitis no ha sido evaluado en un ensayo clínico aunque se ha demostrado la eficacia en dientes naturales.
El objetivo de este ensayo prospectivo, aleatorizado y multicéntrico es evaluar la eficacia del mencionado polvo en pacientes con periimplantitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periimplantitis leve a moderada
- edad ≥18 años
- capacidad para contratar
- sin desbridamiento subgingival en los últimos seis meses
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- desbridamiento subgingival en los últimos seis meses
- tendencia a sangrar
- uso de antibióticos en los últimos tres meses
- restauraciones insuficientes (incluyendo caries, etc.)
- Diabetes mellitus
- fumador
- implantes con cambio de plataforma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Polvo poco abrasivo
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El tratamiento de prueba se realizará utilizando el polvo de baja abrasividad en una unidad estándar de pulido por aire, que se configurará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La unidad se establecerá en una configuración media de agua y polvo, y la cámara de polvo se llenará hasta el nivel máximo de polvo indicado antes del tratamiento para garantizar condiciones de tratamiento reproducibles.
El chorro se dirigirá a la bolsa periodontal durante 5 s por superficie (vestibular, lingual, mesio y distal) para la eliminación de la placa subgingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: Doce meses
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Doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de dolor
Periodo de tiempo: Una semana y seis meses
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Una semana y seis meses
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal mediante el OHIP (14)
Periodo de tiempo: Uno, tres, seis y doce meses
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Uno, tres, seis y doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MV-329/2009
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