Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapi af peri-implantitis: Skalering versus lavt slibende pulver

8. december 2010 opdateret af: Heidelberg University

En randomiseret multicenterundersøgelse i terapien af ​​periimplantitis: skalering versus lavt slibende pulver

I det sidste årti er antallet af tandimplantationer løbende steget. Men samtidig stiger forekomsten af ​​peri-implantitis også. Selvom både kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb er tilgængelige for terapien, er der ingen effektiv og tilfredsstillende behandlingsmulighed, der resulterer i en tilstrækkelig forbedring af denne sygdom.

Et innovativt, lavt slibende pulver er blevet introduceret til behandling af paradentose. Pulveret kan dog også være egnet til peri-implantitis-terapi og kan forbedre effektiviteten af ​​terapien. Brugen af ​​dette pulver i peri-implantitis patienter er ikke blevet vurderet i et klinisk forsøg, selvom effektiviteten i naturlige tænder er blevet påvist.

Formålet med dette prospektive, randomiserede multicenterforsøg er at vurdere effektiviteten af ​​det førnævnte pulver hos peri-implantitis-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat peri-implantitis
  • alder ≥18 år
  • kontraktevne
  • ingen subgingival debridement inden for de sidste seks måneder
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • subgingival debridement inden for de sidste seks måneder
  • blødningstendens
  • brug af antibiotika inden for de sidste tre måneder
  • utilstrækkelige restaureringer (herunder caries osv.)
  • Diabetes mellitus
  • ryger
  • implantater med platformskontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavslibende pulver
Procedure: Luftslibning af implantatets overflade med et lavt slibende pulver
Testbehandling vil blive udført ved hjælp af det lavslibende pulver i en standard luftpoleringsenhed, som vil blive sat op i henhold til producentens anvisninger. Enheden indstilles til en medium vand- og pulverindstilling, og pulverkammeret vil blive fyldt til det angivne maksimale pulverniveau før behandling for at sikre reproducerbare behandlingsforhold. Strålen vil blive rettet til parodontallommen i 5 s pr. overflade (vestibulær, lingual, mesio og distal) for subgingival plakfjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: Tolv måneder
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af smerteniveauer
Tidsramme: En uge og seks måneder
En uge og seks måneder
Vurdering af den orale sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af OHIP (14)
Tidsramme: En, tre, seks og tolv måneder
En, tre, seks og tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MV-329/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner