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Therapie der Periimplantitis: Schuppenbildung versus schwach abrasives Pulver

8. Dezember 2010 aktualisiert von: Heidelberg University

Eine randomisierte multizentrische Studie zur Therapie von Periimplantitis: Schuppenbildung im Vergleich zu Pulver mit geringem Abrieb

Im letzten Jahrzehnt ist die Zahl der Zahnimplantationen kontinuierlich gestiegen. Gleichzeitig nimmt jedoch auch die Prävalenz der Periimplantitis zu. Obwohl für die Therapie sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische Eingriffe zur Verfügung stehen, gibt es keine effiziente und zufriedenstellende Therapieoption, die zu einer ausreichenden Besserung dieser Erkrankung führt.

Zur Therapie der Parodontitis wurde ein innovatives, wenig abrasives Pulver eingeführt. Allerdings könnte sich das Pulver auch für die Periimplantitis-Therapie eignen und die Wirksamkeit der Therapie verbessern. Die Verwendung dieses Pulvers bei Periimplantitis-Patienten wurde nicht in einer klinischen Studie untersucht, obwohl die Wirksamkeit bei natürlichen Zähnen nachgewiesen wurde.

Ziel dieser prospektiven, randomisierten, multizentrischen Studie ist es, die Wirksamkeit des oben genannten Pulvers bei Periimplantitis-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere Periimplantitis
  • Alter ≥18 Jahre
  • Kontraktionsfähigkeit
  • kein subgingivales Debridement innerhalb der letzten sechs Monate
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • subgingivales Debridement innerhalb der letzten sechs Monate
  • Blutungsneigung
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten drei Monate
  • unzureichende Restaurationen (einschließlich Karies etc.)
  • Diabetes Mellitus
  • Raucher
  • Implantate mit Plattformschalter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulver mit geringer Abrasivität
Verfahren: Luftabschleifen der Implantatoberfläche mit einem wenig abrasiven Pulver
Die Testbehandlung wird mit dem schwach abrasiven Pulver in einem Standard-Luftpoliergerät durchgeführt, das gemäß den Anweisungen des Herstellers eingerichtet wird. Das Gerät wird auf eine mittlere Wasser- und Pulvereinstellung eingestellt und die Pulverkammer wird vor der Behandlung auf den angegebenen maximalen Pulverstand gefüllt, um reproduzierbare Behandlungsbedingungen sicherzustellen. Der Strahl wird für 5 Sekunden pro Oberfläche (vestibulär, lingual, mesio und distal) auf die Parodontaltasche gerichtet, um subgingivale Plaque zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taschenantasttiefe
Zeitfenster: Zwölf Monate
Zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Eine Woche und sechs Monate
Eine Woche und sechs Monate
Beurteilung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand des OHIP (14)
Zeitfenster: Ein, drei, sechs und zwölf Monate
Ein, drei, sechs und zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MV-329/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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