Terapia zapalenia tkanek wokół implantów: skaling kontra proszek o niskiej ścieralności
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie dotyczące leczenia zapalenia tkanek okołoimplantowych: skalowanie w porównaniu z proszkiem o niskiej ścieralności
W ostatniej dekadzie liczba implantacji zębów stale wzrasta. Jednak w tym samym czasie wzrasta również częstość występowania periimplantitis. Chociaż w terapii dostępne są zarówno interwencje chirurgiczne, jak i niechirurgiczne, nie ma skutecznej i satysfakcjonującej opcji terapeutycznej prowadzącej do odpowiedniej poprawy w tej chorobie.
Do terapii paradontozy wprowadzono innowacyjny proszek o niskiej ścieralności. Jednak proszek może nadawać się również do terapii periimplantitis i może poprawić skuteczność terapii. Stosowanie tego proszku u pacjentów z periimplantitis nie zostało ocenione w badaniu klinicznym, chociaż wykazano skuteczność w naturalnych zębach.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, wieloośrodkowego badania jest ocena skuteczności wyżej wymienionego proszku u pacjentów z periimplantitis.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne do umiarkowanego periimplantitis
- wiek ≥18 lat
- zdolność do zawierania umów
- brak oczyszczania poddziąsłowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- oczyszczenie poddziąsłowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- skłonność do krwawień
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- niewystarczające uzupełnienia (w tym próchnica itp.)
- Cukrzyca
- palący
- implantaty z przełącznikiem platformowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proszek o niskiej ścieralności
|
Próbna obróbka zostanie przeprowadzona przy użyciu proszku o niskiej ścieralności w standardowym urządzeniu do polerowania pneumatycznego, które zostanie ustawione zgodnie z instrukcjami producenta.
Urządzenie zostanie ustawione na średnie ustawienie wody i proszku, a komora proszku zostanie napełniona do wskazanego maksymalnego poziomu proszku przed zabiegiem, aby zapewnić powtarzalne warunki zabiegu.
Strumień zostanie skierowany do kieszonki przyzębnej przez 5 sekund na każdą powierzchnię (przedsionkową, językową, mezjalną i dystalną) w celu usunięcia płytki nazębnej poddziąsłowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena poziomu bólu
Ramy czasowe: Tydzień i sześć miesięcy
|
Tydzień i sześć miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą OHIP (14)
Ramy czasowe: Jeden, trzeci, sześć i dwanaście miesięcy
|
Jeden, trzeci, sześć i dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MV-329/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .