Therapie van peri-implantitis: schilfering versus laag schurend poeder
Een gerandomiseerde multicenterstudie naar de therapie van peri-implantitis: schilfering versus laag schurend poeder
In het laatste decennium neemt het aantal tandheelkundige implantaten voortdurend toe. Tegelijkertijd neemt echter ook de prevalentie van peri-implantitis toe. Hoewel zowel chirurgische als niet-chirurgische ingrepen beschikbaar zijn voor de therapie, is er geen efficiënte en bevredigende therapieoptie die resulteert in een adequate verbetering van deze ziekte.
Voor de behandeling van parodontitis is een innovatief, weinig schurend poeder op de markt gebracht. Het poeder zou echter ook geschikt kunnen zijn voor de peri-implantitistherapie en zou de effectiviteit van de therapie kunnen verbeteren. Het gebruik van dit poeder bij patiënten met peri-implantitis is niet beoordeeld in een klinische studie, hoewel de effectiviteit bij natuurlijke tanden is aangetoond.
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, multicentrische studie is om de effectiviteit van het bovengenoemde poeder bij peri-implantitispatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige peri-implantitis
- leeftijd ≥18 jaar
- capaciteit om te contracteren
- geen subgingivaal debridement in de afgelopen zes maanden
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- subgingivaal debridement in de afgelopen zes maanden
- bloedingsneiging
- gebruik van antibiotica in de afgelopen drie maanden
- onvoldoende restauraties (inclusief cariës etc.)
- Suikerziekte
- roker
- implantaten met platformschakelaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Licht schurend poeder
|
Er wordt een testbehandeling uitgevoerd met het poeder met een laag abrasief vermogen in een standaard luchtpolijstapparaat, dat wordt opgesteld volgens de instructies van de fabrikant.
Het apparaat wordt ingesteld op een gemiddelde water- en poederinstelling en de poederkamer wordt vóór de behandeling gevuld tot het aangegeven maximale poederniveau om reproduceerbare behandelingsomstandigheden te garanderen.
De straal wordt gedurende 5 seconden per oppervlak (vestibulair, linguaal, mesio en distaal) naar de parodontale pocket gericht om subgingivale tandplak te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van pijnniveaus
Tijdsspanne: Een week en zes maanden
|
Een week en zes maanden
|
|
Beoordeling van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de OHIP (14)
Tijdsspanne: Een, drie, zes en twaalf maanden
|
Een, drie, zes en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MV-329/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .