Terapi av peri-implantit: Skalning kontra lågt slippulver
En randomiserad multicenterstudie i behandling av periimplantit: skalning kontra lågt slippulver
Under det senaste decenniet har antalet tandimplantationer kontinuerligt ökat. Men samtidigt ökar förekomsten av peri-implantit också. Även om både kirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp är tillgängliga för terapin, finns det inget effektivt och tillfredsställande behandlingsalternativ som resulterar i en adekvat förbättring av denna sjukdom.
Ett innovativt pulver med låg slipeffekt har introducerats för behandling av parodontit. Emellertid kan pulvret också vara lämpligt för peri-implantitterapi och kan förbättra behandlingens effektivitet. Användningen av detta pulver hos patienter med peri-implantit har inte utvärderats i en klinisk prövning även om effektiviteten i naturliga tänder har visats.
Syftet med denna prospektiva, randomiserade multicenterstudie är att bedöma effektiviteten av det ovannämnda pulvret hos patienter med peri-implantit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig peri-implantit
- ålder ≥18 år
- kontraktsförmåga
- ingen subgingival debridering under de senaste sex månaderna
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
- subgingival debridering under de senaste sex månaderna
- blödningstendens
- användning av antibiotika under de senaste tre månaderna
- otillräckliga restaureringar (inklusive karies etc.)
- Diabetes mellitus
- rökare
- implantat med plattformsbrytare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågslipande pulver
|
Testbehandling kommer att utföras med det låga slipande pulvret i en standard luftpolerande enhet, som kommer att ställas upp enligt tillverkarens instruktioner.
Enheten kommer att ställas in på en medelhög vatten- och pulverinställning, och pulverkammaren kommer att fyllas till den angivna maximala pulvernivån före behandling för att säkerställa reproducerbara behandlingsförhållanden.
Strålen kommer att riktas till parodontala fickan i 5 s per yta (vestibulär, lingual, mesio och distal) för subgingival plackborttagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: Tolv månader
|
Tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av smärtnivåer
Tidsram: En vecka och sex månader
|
En vecka och sex månader
|
|
Bedömning av den orala hälsorelaterade livskvaliteten med hjälp av OHIP (14)
Tidsram: En, tre, sex och tolv månader
|
En, tre, sex och tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MV-329/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .