Terapi av peri-implantitt: Skalering versus lavt slipende pulver
En randomisert multisenterstudie i terapi av periimplantitt: skalering versus lavt slipende pulver
Det siste tiåret har antall tannimplantasjoner øket kontinuerlig. Men samtidig øker forekomsten av peri-implantitt også. Selv om både kirurgiske og ikke-kirurgiske inngrep er tilgjengelige for terapien, er det ingen effektiv og tilfredsstillende behandlingsmulighet som resulterer i en tilstrekkelig forbedring av denne sykdommen.
Et innovativt, lite slipende pulver har blitt introdusert for behandling av periodontitt. Pulveret kan imidlertid også være egnet for peri-implantittbehandling, og kan forbedre effektiviteten av terapien. Bruken av dette pulveret hos pasienter med peri-implantitt har ikke blitt vurdert i en klinisk studie, selv om effektiviteten i naturlige tenner har blitt demonstrert.
Målet med denne prospektive, randomiserte multisenterstudien er å vurdere effektiviteten til det nevnte pulveret hos pasienter med peri-implantitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat peri-implantitt
- alder ≥18 år
- kapasitet til å kontrahere
- ingen subgingival debridement i løpet av de siste seks månedene
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- subgingival debridement i løpet av de siste seks månedene
- blødningstendens
- bruk av antibiotika de siste tre månedene
- utilstrekkelige restaureringer (inkludert karies etc.)
- Sukkersyke
- røyker
- implantater med plattformbryter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lite slipende pulver
|
Testbehandling vil bli utført ved bruk av lavt slipende pulver i en standard luftpoleringsenhet, som settes opp i henhold til produsentens instruksjoner.
Enheten stilles inn på en middels vann- og pulverinnstilling, og pulverkammeret fylles til det angitte maksimale pulvernivået før behandling for å sikre reproduserbare behandlingsforhold.
Strålen vil bli rettet til periodontallommen i 5 s per overflate (vestibulær, lingual, mesio og distal) for subgingival plakkfjerning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: Tolv måneder
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av smertenivåer
Tidsramme: En uke og seks måneder
|
En uke og seks måneder
|
|
Vurdering av den orale helserelaterte livskvaliteten ved hjelp av OHIP (14)
Tidsramme: En, tre, seks og tolv måneder
|
En, tre, seks og tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MV-329/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .