Терапия периимплантита: масштабирование в сравнении с низкоабразивным порошком
Рандомизированное многоцентровое исследование терапии периимплантита: масштабирование в сравнении с порошком с низким содержанием абразива
В последнее десятилетие количество дентальных имплантаций постоянно увеличивается. Однако в то же время увеличивается и распространенность периимплантита. Хотя для терапии доступны как хирургические, так и нехирургические вмешательства, не существует эффективного и удовлетворительного варианта терапии, приводящего к адекватному улучшению этого заболевания.
Для лечения периодонтита был представлен инновационный малоабразивный порошок. Однако порошок может подойти и для терапии периимплантита и повысить эффективность терапии. Использование этого порошка у пациентов с периимплантитом не оценивалось в клинических испытаниях, хотя была продемонстрирована его эффективность в естественных зубах.
Целью этого проспективного рандомизированного многоцентрового исследования является оценка эффективности вышеупомянутого порошка у пациентов с периимплантитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Легкий или умеренный периимплантит
- возраст ≥18 лет
- способность заключать контракты
- отсутствие поддесневой обработки в течение последних шести месяцев
- информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- поддесневая санация в течение последних шести месяцев
- склонность к кровотечениям
- использование антибиотиков в течение последних трех месяцев
- недостаточные реставрации (включая кариес и т. д.)
- Сахарный диабет
- курильщик
- имплантаты с переключателем платформы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоабразивный порошок
|
Тестовая обработка будет проводиться с использованием низкоабразивного порошка в стандартной установке воздушной полировки, которая будет настроена в соответствии с инструкциями производителя.
Устройство будет настроено на средний уровень воды и порошка, а порошковая камера будет заполнена до указанного максимального уровня порошка перед обработкой, чтобы обеспечить воспроизводимые условия обработки.
Струя направляется на пародонтальный карман в течение 5 с на каждую поверхность (вестибулярную, лингвальную, мезиальную и дистальную) для удаления поддесневого налета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
Двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня боли
Временное ограничение: Одна неделя и шесть месяцев
|
Одна неделя и шесть месяцев
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, с использованием OHIP (14)
Временное ограничение: Один, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Один, три, шесть и двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MV-329/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .