Terapia da peri-implantite: descamação versus pó abrasivo baixo
Um estudo multicêntrico randomizado na terapia da peri-implantite: raspagem versus pó pouco abrasivo
Na última década, o número de implantes dentários aumentou continuamente. No entanto, ao mesmo tempo, a prevalência de peri-implantite também aumenta. Embora tanto as intervenções cirúrgicas quanto as não cirúrgicas estejam disponíveis para a terapia, não há nenhuma opção de terapia eficiente e satisfatória que resulte em uma melhora adequada dessa doença.
Um pó inovador e pouco abrasivo foi introduzido para o tratamento da periodontite. No entanto, o pó também pode ser adequado para a terapia de peri-implantite e pode melhorar a eficácia da terapia. O uso deste pó em pacientes com peri-implantite não foi avaliado em um ensaio clínico, embora a eficácia em dentes naturais tenha sido demonstrada.
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e multicêntrico é avaliar a eficácia do pó mencionado acima em pacientes com peri-implantite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peri-implantite leve a moderada
- idade ≥18 anos
- capacidade de contratar
- nenhum desbridamento subgengival nos últimos seis meses
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
- desbridamento subgengival nos últimos seis meses
- tendência a sangramento
- uso de antibióticos nos últimos três meses
- restaurações insuficientes (incluindo cáries, etc.)
- diabetes melito
- fumante
- implantes com interruptor de plataforma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pó de baixa abrasividade
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O tratamento de teste será realizado usando o pó de baixa abrasividade em uma unidade de polimento a ar padrão, que será configurada de acordo com as instruções do fabricante.
A unidade será configurada para uma configuração média de água e pó, e a câmara de pó será preenchida até o nível máximo de pó indicado antes do tratamento para garantir condições de tratamento reprodutíveis.
O jato será direcionado para a bolsa periodontal por 5 s por superfície (vestibular, lingual, mesio e distal) para remoção da placa subgengival.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: Doze meses
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Doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de dor
Prazo: Uma semana e seis meses
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Uma semana e seis meses
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando o OHIP (14)
Prazo: Um, três, seis e doze meses
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Um, três, seis e doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MV-329/2009
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