Peri-implantiitin hoito: hilseily verrattuna matalaan hiomajauheeseen
Satunnaistettu monikeskustutkimus periimplantiitin hoidosta: hilseily verrattuna vähähiomaiseen jauheeseen
Viimeisen vuosikymmenen aikana hammasimplantaatioiden määrä on jatkuvasti lisääntynyt. Samalla kuitenkin peri-implantiitin esiintyvyys lisääntyy. Vaikka hoitoon on saatavilla sekä kirurgisia että ei-kirurgisia interventioita, ei ole olemassa tehokasta ja tyydyttävää hoitovaihtoehtoa, joka johtaisi tämän sairauden riittävään paranemiseen.
Innovatiivinen, vähän hankaava jauhe on otettu käyttöön parodontiitin hoitoon. Jauhe saattaa kuitenkin sopia myös periimplantiitin hoitoon ja parantaa hoidon tehokkuutta. Tämän jauheen käyttöä periimplantiittipotilailla ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, vaikka teho luonnollisissa hampaissa on osoitettu.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida edellä mainitun jauheen tehokkuutta periimplantiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen peri-implantiitti
- ikä ≥ 18 vuotta
- kyky tehdä sopimus
- ei subgingivaalien debridementtiä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- subgingival debridement viimeisen kuuden kuukauden aikana
- verenvuototaipumus
- antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- riittämättömät täytteet (mukaan lukien karies jne.)
- Diabetes mellitus
- tupakoitsija
- implantaatit alustakytkimellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähän hankaava jauhe
|
Testikäsittely suoritetaan käyttämällä vähän hankaavaa jauhetta vakioilmakiillotusyksikössä, joka asennetaan valmistajan ohjeiden mukaan.
Yksikkö asetetaan keskimääräiselle vesi- ja jauheasetukselle, ja jauhekammio täytetään ilmoitettuun jauheen enimmäistasoon ennen käsittelyä toistettavien käsittelyolosuhteiden varmistamiseksi.
Suihku ohjataan periodontaaliseen taskuun 5 sekunnin ajan pintaa kohden (vestibulaarinen, linguaalinen, mesio- ja distaalinen) subgingivaalisen plakin poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiputason arviointi
Aikaikkuna: Viikko ja kuusi kuukautta
|
Viikko ja kuusi kuukautta
|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi OHIP:n avulla (14)
Aikaikkuna: Yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV-329/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .