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Terapia della perimplantite: detartrasi vs polvere a bassa abrasività

8 dicembre 2010 aggiornato da: Heidelberg University

Uno studio multicentrico randomizzato nella terapia della perimplantite: detartrasi rispetto a polvere a bassa abrasione

Nell'ultimo decennio, il numero di impianti dentali è in continuo aumento. Tuttavia, allo stesso tempo, aumenta anche la prevalenza della perimplantite. Sebbene siano disponibili sia interventi chirurgici che non chirurgici per la terapia, non esiste un'opzione terapeutica efficiente e soddisfacente che si traduca in un adeguato miglioramento di questa malattia.

E' stata introdotta un'innovativa polvere poco abrasiva per la terapia della parodontite. Tuttavia, la polvere potrebbe essere adatta anche per la terapia della perimplantite e potrebbe migliorare l'efficacia della terapia. L'uso di questa polvere nei pazienti con perimplantite non è stato valutato in uno studio clinico sebbene sia stata dimostrata l'efficacia nei denti naturali.

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato e multicentrico è valutare l'efficacia della suddetta polvere nei pazienti con perimplantite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perimplantite da lieve a moderata
  • età ≥18 anni
  • capacità di contrarre
  • nessun debridement sottogengivale negli ultimi sei mesi
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • sbrigliamento sottogengivale negli ultimi sei mesi
  • tendenza al sanguinamento
  • uso di antibiotici negli ultimi tre mesi
  • restauri insufficienti (comprese le carie ecc.)
  • Diabete mellito
  • fumatore
  • impianti con platform switch

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polvere poco abrasiva
Procedura: Abrasione ad aria della superficie implantare con polvere poco abrasiva
Il trattamento di prova verrà eseguito utilizzando la polvere poco abrasiva in un'unità di lucidatura ad aria standard, che sarà configurata secondo le istruzioni del produttore. L'unità verrà impostata su un'impostazione media di acqua e polvere e la camera della polvere verrà riempita fino al livello massimo di polvere indicato prima del trattamento per garantire condizioni di trattamento riproducibili. Il getto sarà diretto alla tasca parodontale per 5 s per superficie (vestibolare, linguale, mesio e distale) per la rimozione della placca sottogengivale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: Dodici mesi
Dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di dolore
Lasso di tempo: Una settimana e sei mesi
Una settimana e sei mesi
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale utilizzando l'OHIP (14)
Lasso di tempo: Uno, tre, sei e dodici mesi
Uno, tre, sei e dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MV-329/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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