Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie periimplantitidy: Odlupování versus nízko abrazivní prášek

8. prosince 2010 aktualizováno: Heidelberg University

Randomizovaná multicentrická studie v terapii periimplantitidy: škálování versus nízko abrazivní prášek

V posledním desetiletí se počet zubních implantací neustále zvyšuje. Současně se však zvyšuje i prevalence periimplantitidy. Přestože jsou pro terapii dostupné jak chirurgické, tak nechirurgické intervence, neexistuje žádná účinná a uspokojivá možnost terapie vedoucí k adekvátnímu zlepšení tohoto onemocnění.

Pro terapii parodontitidy byl představen inovativní, málo abrazivní prášek. Prášek by však mohl být vhodný také pro terapii periimplantitidy a mohl by zlepšit účinnost terapie. Použití tohoto prášku u pacientů s periimplantitidou nebylo hodnoceno v klinické studii, ačkoli byla prokázána účinnost na přirozené zuby.

Cílem této prospektivní, randomizované, multicentrické studie je posoudit účinnost výše uvedeného prášku u pacientů s periimplantitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až střední periimplantitida
  • věk ≥18 let
  • schopnost uzavírat smlouvy
  • žádný subgingivální débridement během posledních šesti měsíců
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • subgingivální debridement během posledních šesti měsíců
  • sklon ke krvácení
  • užívání antibiotik během posledních tří měsíců
  • nedostatečné náhrady (včetně kazů atd.)
  • Diabetes mellitus
  • kuřák
  • implantáty s platformovým spínačem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízko abrazivní prášek
Postup: Vzduchová abraze povrchu implantátu nízkoabrazivním práškem
Zkušební ošetření bude provedeno pomocí nízko abrazivního prášku ve standardní vzduchové lešticí jednotce, která bude nastavena podle pokynů výrobce. Jednotka bude nastavena na střední nastavení vody a prášku a komora na prášek bude před ošetřením naplněna na uvedenou maximální hladinu prášku, aby byly zajištěny reprodukovatelné podmínky ošetření. Proud bude nasměrován do parodontální kapsy po dobu 5 s na každý povrch (vestibulární, lingvální, mezioční a distální) pro odstranění subgingiválního plaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: Dvanáct měsíců
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení úrovně bolesti
Časové okno: Týden a šest měsíců
Týden a šest měsíců
Hodnocení kvality života související s ústním zdravím pomocí OHIP (14)
Časové okno: Jeden, tři, šest a dvanáct měsíců
Jeden, tři, šest a dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MV-329/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit