Thérapie de la péri-implantite : détartrage versus poudre peu abrasive
Une étude multicentrique randomisée dans le traitement de la péri-implantite : le détartrage par rapport à la poudre peu abrasive
Au cours de la dernière décennie, le nombre d'implantations dentaires n'a cessé d'augmenter. Cependant, dans le même temps, la prévalence de la péri-implantite augmente également. Bien que des interventions chirurgicales et non chirurgicales soient disponibles pour la thérapie, il n'existe aucune option thérapeutique efficace et satisfaisante entraînant une amélioration adéquate de cette maladie.
Une poudre innovante et peu abrasive a été introduite pour le traitement de la parodontite. Cependant, la poudre pourrait également convenir à la thérapie de la péri-implantite et pourrait améliorer l'efficacité de la thérapie. L'utilisation de cette poudre chez les patients atteints de péri-implantite n'a pas été évaluée dans un essai clinique bien que l'efficacité sur les dents naturelles ait été démontrée.
L'objectif de cet essai prospectif, randomisé et multicentrique est d'évaluer l'efficacité de ladite poudre chez les patients en péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Péri-implantite légère à modérée
- âge ≥18 ans
- capacité à contracter
- aucun débridement sous-gingival au cours des six derniers mois
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- débridement sous-gingival au cours des six derniers mois
- tendance aux saignements
- utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois
- restaurations insuffisantes (y compris caries, etc.)
- Diabète sucré
- fumeur
- implants avec platform switch
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre peu abrasive
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Le traitement d'essai sera effectué en utilisant la poudre peu abrasive dans une unité d'aéropolissage standard, qui sera configurée selon les instructions du fabricant.
L'unité sera réglée sur un réglage moyen d'eau et de poudre, et la chambre à poudre sera remplie jusqu'au niveau de poudre maximum indiqué avant le traitement pour garantir des conditions de traitement reproductibles.
Le jet sera dirigé vers la poche parodontale pendant 5 s par surface (vestibulaire, linguale, mésio et distale) pour l'élimination de la plaque sous-gingivale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur de sondage de poche
Délai: Douze mois
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Douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des niveaux de douleur
Délai: Une semaine et six mois
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Une semaine et six mois
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à l'aide de l'OHIP (14)
Délai: Un, trois, six et douze mois
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Un, trois, six et douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MV-329/2009
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