在 HBV 相关 HCC 患者中使用克拉夫定单一疗法或阿德福韦和克拉夫定组合与路线图概念成比例的研究

纳入标准

1. 患有慢性 HBV DNA 和/或有肝硬化症状的患者
2. 超声检查、CT 扫描或 MRI 扫描证实患有肝细胞癌的患者）
3. 患者年满 18 岁。

4. 患者被记录为 HBsAg 阳性超过 6 个月。

   • 实验室报告证明 HBsAg 阳性或 HBeAg 阳性至少六个月
   • 筛选时 IgM 抗 HBc 阴性，IgG 抗 HBc 阳性
5. 患者 HBV DNA 呈阳性且 DNA 水平在基线 30 天内 ≥ 2,000 IU/mL。
6. 患者的 ALT 或 AST 水平 >=40 IU/L
7. 预计存活至少 1 年的细胞癌/肝细胞癌患者。
8. 完全活跃的患者，能够不受限制地进行所有疾病前的表现，或在体力活动方面受到限制，但可以走动，并且能够进行轻度或久坐性质的工作，例如轻度房屋工作、办公室工作。
9. 被归类为 NYHA 功能分类等级 1-2 的患者。 （NYHA；纽约心脏协会）
10. 能够在研究开始前给予书面知情同意并遵守研究要求的患者。

排除标准

1. 患者目前正在接受抗病毒治疗。
2. 在过去 6 个月内曾接受过干扰素、聚乙二醇干扰素或其他免疫调节剂治疗的患者。
3. 先前接受过克拉夫定、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦或任何其他研究性核苷治疗 HBV 感染的患者。
4. 患者同时感染 HCV、HDV 或 HIV。
5. 转移性恶性肿瘤患者。
6. 既往肝移植患者
7. 患者怀孕或哺乳。
8. 患者有临床相关的酒精或药物滥用史。
9. 患者在过去 2 周内使用过东方药物。
10. 患者有明显的免疫功能低下、胃肠道、肾脏、血液、精神、支气管肺、胆道疾病，不包括无症状的 GB 结石、神经系统、心脏、肿瘤（HCC 除外）或过敏性疾病或研究者认为可能干扰治疗的内科疾病。
11. 根据以下公式估算，患者的肌酐清除率低于 60mL/min：（140 岁）（体重 [kg]）/（72）（血清肌酐 [mg/dL]）[注：将估算值乘以 0.85对女性来说]