Une étude avec la clévudine en monothérapie ou l'association d'adéfovir et de clévudine en proportion du concept de la feuille de route chez les patients atteints d'un CHC associé au VHB

Critère d'intégration

1. Patient avec ADN chronique du VHB et/ou présentant des symptômes de cirrhose du foie
2. Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire mis en évidence par échographie, tomodensitométrie ou IRM)
3. Le patient a 18 ans et plus.

4. Le patient est documenté comme étant HBsAg positif depuis > 6 mois.

   • Rapport de laboratoire prouvant HBsAg positif ou HBeAg positif pendant au moins six mois
   • IgM anti-HBc négatif, IgG anti-HBc positif au dépistage
5. Le patient est positif pour l'ADN du VHB avec des taux d'ADN ≥ 2 000 UI/mL dans les 30 jours suivant la ligne de base.
6. Le patient a des niveaux d'ALT ou d'AST> = 40 UI / L
7. Patient atteint d'un carcinome cellulaire / carcinome hépatocellulaire qui devrait vivre au moins 1 an.
8. Patient pleinement actif, capable d'effectuer toutes les performances d'avant la maladie sans restriction ou limité dans les activités physiques intenses mais ambulatoire et capable d'effectuer des travaux de nature légère ou sédentaire, par exemple, des travaux ménagers légers, des travaux de bureau.
9. Patient classé dans la classification fonctionnelle NYHA de grade 1-2. (NYHA; New York Heart Association)
10. Patient capable de donner son consentement éclairé par écrit avant le début de l'étude et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion

1. Le patient reçoit actuellement un traitement antiviral.
2. Patients précédemment traités par interféron, peg-interféron ou autre immunomodulateur au cours des 6 mois précédents.
3. Patients précédemment traités par la clévudine, la lamivudine, l'adéfovir, l'entécavir, la telbivudine, le ténofovir ou tout autre nucléoside expérimental pour l'infection par le VHB.
4. Le patient est co-infecté par le VHC, le VHD ou le VIH.
5. Patient atteint d'une tumeur maligne métastatique.
6. Patient ayant déjà subi une transplantation hépatique
7. La patiente est enceinte ou allaite.
8. Le patient a des antécédents cliniquement pertinents d'abus d'alcool ou de drogues.
9. Le patient utilise la médecine orientale au cours des 2 semaines précédentes.
10. Le patient a une maladie immunodéprimée, gastro-intestinale, rénale, hématologique, psychiatrique, broncho-pulmonaire, biliaire significative à l'exclusion des calculs GB asymptomatiques, une maladie neurologique, cardiaque, oncologique (sauf HCC) ou allergique ou une maladie médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le traitement.
11. Le patient a une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min, estimée par la formule suivante : (140-âge en années) (poids corporel [kg])/(72) (créatinine sérique [mg/dL]) [Remarque : multipliez les estimations par 0,85 pour femme]