LY2216684 和地高辛在健康受试者中的研究

纳入标准：

• 根据病史和体格检查确定身体健康。
• 男性参与者 - 同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 1 个月内使用可靠的避孕方法。
• 女性参与者 - 是有生育能力的女性，在入组时妊娠检测呈阴性，在服用研究药物前 6 周使用可靠的避孕方法，并同意在服用期间使用可靠的避孕方法研究和最后一剂研究药物后的 1 个月；或因绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）或绝经（至少 1 年无月经或 6 个月无月经且促卵泡激素 [FSH] 大于 (>) 40 毫- 国际单位/毫升 (mIU/mL)。
• 体重 >50 公斤 (kg)。
• 临床实验室测试结果在人群或研究者地点的正常参考范围内，或结果具有可接受的偏差，被研究者判断为无临床意义（钾、镁和钙值必须在正常范围内）。
• 肾功能正常定义为使用 Cockcroft-Gault 方程计算的估计肌酐清除率至少为 80 毫升/分钟 (mL/min)。
• 有足够的静脉通道以允许按照协议进行血液采样。
• 具有由研究者确定的正常血压和脉搏率（坐姿）。
• 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并愿意遵循研究程序。
• 已给出经 Lilly 和管理该站点的伦理审查委员会 (ERB) 批准的书面知情同意书。

排除标准：

• 目前正在参加或在过去 30 天内中止一项涉及研究药物或设备的临床试验，或在研究药物以外的药物或设备的标签外使用，或同时参加任何其他类型的医学研究判断为在科学上或医学上与本研究不相容。
• 已知对 LY2216684、地高辛或相关化合物过敏。
• 是否曾在筛选前 6 个月内完成或退出本研究或调查 LY2216684 的任何其他研究。
• 研究者认为 12 导联心电图 (ECG) 异常会增加参与研究的相关风险。
• 有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或当前能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；服用研究药物时构成风险；或干扰数据的解释。
• 有严重心律失常或房室 (AV) 传导阻滞病史。
• 有显着活动性神经精神疾病病史或证据，或有自杀未遂或意念史。
• 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物筛查中显示阳性结果。
• 显示人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或阳性人类 HIV 抗体的证据。
• 显示丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性的证据。
• 显示乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据。
• 是妊娠试验阳性的妇女还是正在哺乳期的妇女。
• 打算在给药前 14 天内使用非处方药或处方药（包括激素避孕药），除非研究者和申办者的医疗监督员认为可接受，流感疫苗除外。
• 在给药前 30 天内使用已知为 P-糖蛋白 (P-gp) 和细胞色素 (P45) (CYP) 的底物、诱导剂或抑制剂的任何药物或物质。
• 上个月献血量超过 500 毫升 (mL)。
• 平均每周酒精摄入量超过每周 14 个单位，或不愿意在登记前 48 小时停止饮酒，直到完成研究（1 个单位 = 12 盎司 (oz) 或 360 毫升啤酒；5 盎司或150 毫升葡萄酒；1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒）。
• 习惯性地每天喝 5 杯或更多杯咖啡（或其他咖啡因含量相当的饮料），或任何不愿遵守研究咖啡因限制的参与者。
• 在入组前 6 个月内使用过任何含烟草或含尼古丁的产品（包括但不限于香烟、烟斗、雪茄、嚼烟、尼古丁贴片、尼古丁含片或尼古丁口香糖）。
• 在入组前 7 天和研究期间食用过葡萄柚或含有葡萄柚的产品。
• 有青光眼病史或疑似病史。
• 因任何原因被研究者确定为不适合的参与者。