En studie av LY2216684 och Digoxin hos friska personer

Inklusionskriterier:

• Är öppet friska, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning.
• Manliga deltagare - Gå med på att använda en pålitlig preventivmetod under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Kvinnliga deltagare - är kvinnor i fertil ålder som testar negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen, har använt en tillförlitlig preventivmetod i 6 veckor före administrering av studieläkemedlet och samtycker till att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet; eller Kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller klimakteriet (minst 1 år utan mens eller 6 månader utan mens och ett follikelstimulerande hormon [FSH] större än (>) 40 milli -Internationella enheter/milliliter (mIU/mL).
• Har en kroppsvikt >50 kg (kg).
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom normala referensintervall för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av prövaren (kalium-, magnesium- och kalciumvärden måste ligga inom det normala intervallet).
• Ha normal njurfunktion definierad som ett uppskattat kreatininclearance på minst 80 milliliter/minut (mL/min) beräknat med Cockcroft-Gaults ekvation.
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att tillåta blodprovstagning enligt protokollet.
• Ha normalt blodtryck och puls (sittställning) som bestämts av utredaren.
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer.
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den etiska granskningsnämnden (ERB) som styr webbplatsen.

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskrivna i, eller avbrutna inom de senaste 30 dagarna från, en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet eller off-label användning av ett läkemedel eller annan enhet än studieläkemedlet, eller är samtidigt inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning bedöms inte vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie.
• Har känt allergi mot LY2216684, digoxin eller relaterade föreningar.
• Är personer som tidigare har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2216684 inom 6 månader före screening.
• Har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens uppfattning, ökar riskerna förknippade med att delta i studien.
• Har en historia av eller pågående kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studiemedicinen; eller att störa tolkningen av data.
• Har en historia av betydande dysrytmier eller atrioventrikulär (AV) blockering.
• Har en historia eller visar tecken på betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom eller har en historia av självmordsförsök eller idéer.
• Använd regelbundet kända missbruksdroger och/eller visa positiva fynd vid screening av urinläkemedel.
• Visa tecken på humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar.
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp.
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen.
• Är kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar.
• Avser att använda receptfria eller receptbelagda läkemedel (inklusive hormonella preventivmedel) inom 14 dagar före dosering såvida det inte anses vara acceptabelt av utredaren och sponsorns medicinska övervakare, med undantag för influensavaccinationer.
• Användning av läkemedel eller substanser som är kända för att vara substrat, inducerare eller hämmare av P-glykoprotein (P-gp) och Cytokrom (P45) (CYP) inom 30 dagar före dosering.
• Har donerat blod på mer än 500 milliliter (ml) under den senaste månaden.
• Ha ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 14 enheter per vecka, eller är ovilliga att sluta konsumera alkohol 48 timmar före incheckning tills studien är klar (1 enhet = 12 ounces (oz) eller 360 ml öl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillerad sprit).
• Drick 5 eller fler koppar kaffe (eller andra drycker med jämförbart koffeininnehåll) per dag, på vanligt sätt, eller någon deltagare som inte är villig att följa studiekoffeinrestriktioner.
• Har använt några tobaksinnehållande eller nikotinhaltiga produkter (inklusive men inte begränsat till cigaretter, pipor, cigarrer, tuggtobak, nikotinplåster, nikotintabletter eller nikotintuggummi) inom 6 månader före registreringen.
• Ha konsumerat grapefrukt eller grapefruktinnehållande produkter 7 dagar före inskrivningen och under studien.
• Har en dokumenterad eller misstänkt historia av glaukom.
• Deltagare bedömdes vara olämpliga av utredaren av någon anledning.