En studie av LY2216684 og digoksin hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske, som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Mannlige deltakere - Enig å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet.
• Kvinnelige deltakere - Er kvinner i fertil alder som tester negativt for graviditet ved registreringstidspunktet, har brukt en pålitelig prevensjonsmetode i 6 uker før administrering av studiemedikamentet, og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet; eller kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder (minst 1 år uten menstruasjon eller 6 måneder uten menstruasjon og et follikkelstimulerende hormon [FSH] større enn (>) 40 milli -Internasjonale enheter/milliliter (mIU/mL).
• Har en kroppsvekt >50 kilo (kg).
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes til å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren (kalium-, magnesium- og kalsiumverdier må være innenfor normalområdet).
• Har normal nyrefunksjon definert som en estimert kreatininclearance på minst 80 milliliter/minutt (ml/min) som beregnet med Cockcroft-Gault-ligningen.
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen.
• Ha normalt blodtrykk og puls (sittende stilling) som bestemt av etterforskeren.
• Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer.
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den etiske vurderingskomiteen (ERB) som styrer nettstedet.

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene etter, en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller enhet eller off-label bruk av et annet medikament eller enhet enn studiemedikamentet, eller er samtidig registrert i en annen type medisinsk forskning vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
• Har kjent allergi mot LY2216684, digoksin eller relaterte forbindelser.
• Er personer som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2216684 innen 6 måneder før screening.
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien.
• Har en historie med eller nåværende kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data.
• Har en historie med betydelige dysrytmier eller atrioventrikulær (AV) blokkering.
• Har en historie eller viser tegn på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom eller har en historie med selvmordsforsøk eller ideer.
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn ved screening av rusmidler i urinen.
• Vis bevis på humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff.
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen.
• Er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer.
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner (inkludert hormonelle prevensjonsmidler) innen 14 dager før dosering med mindre det anses akseptabelt av etterforskeren og sponsorens medisinske monitor, bortsett fra influensavaksinasjoner.
• Bruk av medikamenter eller substanser som er kjent for å være substrater, induktorer eller hemmere av P-glykoprotein (P-gp) og Cytokrom (P45) (CYP) innen 30 dager før dosering.
• Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av den siste måneden.
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 14 enheter per uke, eller er uvillig til å stoppe alkoholforbruket 48 timer før innsjekking før studien er fullført (1 enhet = 12 unser (oz) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillert brennevin).
• Drikk 5 eller flere kopper kaffe (eller andre drikker med tilsvarende koffeininnhold) per dag, på en vanlig basis, eller en deltaker som ikke er villig til å følge studiekoffeinrestriksjonene.
• Har brukt tobakksholdige eller nikotinholdige produkter (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, piper, sigarer, tyggetobakk, nikotinplaster, nikotinpastiller eller nikotintyggegummi) innen 6 måneder før påmelding.
• Ha konsumert grapefrukt eller grapefruktholdige produkter 7 dager før påmelding og under studiet.
• Har en dokumentert eller mistenkt historie med glaukom.
• Deltakerne ble avgjort av etterforskeren som uegnet av en eller annen grunn.