健康な被験者におけるLY2216684とジゴキシンの研究

包含基準:

• 病歴と身体診察で明らかに健康であること。
• 男性参加者 - 治験中および治験薬の最終投与後 1 か月間、信頼できる避妊法を使用することに同意します。
• 女性参加者 - 妊娠の可能性がある女性で、登録時に妊娠検査が陰性であり、治験薬の投与前の6週間信頼できる避妊方法を使用し、その間に信頼できる避妊方法を使用することに同意します治験および治験薬の最終投与後 1 か月間。または 外科的不妊手術（子宮摘出術または両側卵巣摘出術または卵管結紮術）または閉経（少なくとも1年間無月経または6ヶ月無月経で卵胞刺激ホルモン[FSH]が（>）40ミリを超えるため、出産の可能性がない女性-国際単位/ミリリットル (mIU/mL)。
• 体重が 50 キログラム (kg) を超える。
• 臨床検査結果が母集団または治験責任医師の施設の正常な参照範囲内にあるか、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果が得られている (カリウム、マグネシウム、およびカルシウムの値が正常範囲内にある必要があります)。
• Cockcroft-Gault 式で計算された推定クレアチニンクリアランスが少なくとも 80 ミリリットル/分 (mL/min) であると定義される正常な腎機能を持っている。
• プロトコルに従って採血を許可するのに十分な静脈アクセスがあります。
• 治験責任医師が決定した正常な血圧と脈拍数 (座位) を持っています。
• -信頼でき、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある。
• Lilly およびサイトを管理する倫理審査委員会 (ERB) によって承認された書面によるインフォームド コンセントを与えている。

除外基準:

• -現在登録されている、または治験薬またはデバイスを含む臨床試験から過去30日以内に中止されている、または治験薬以外の薬またはデバイスの適応外使用、または同時に登録されている 他の種類の医学研究科学的または医学的にこの研究に適合しないと判断された.
• LY2216684、ジゴキシン、または関連化合物に対する既知のアレルギーがある。
• -スクリーニング前の6か月以内に、この研究またはLY2216684を調査する他の研究を以前に完了または中止した人です。
• -12誘導心電図（ECG）に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します。
• 心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の病歴または現在がある 薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させることができる;治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する。
• -重大な不整脈または房室（AV）ブロックの病歴がある。
• 重大な活動性神経精神疾患の病歴があるか、証拠を示しているか、自殺未遂または自殺念慮の病歴がある。
• 既知の乱用薬物を定期的に使用する、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性結果を示す。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および/または陽性のヒト HIV 抗体の証拠を示します。
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す。
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す。
• 妊娠検査で陽性の女性、または授乳中の女性です。
• -市販薬または処方薬（ホルモン避妊薬を含む）を14日以内に使用するつもりである 治験責任医師およびスポンサーの医療モニターによって許容されると見なされない限り、インフルエンザワクチン接種を除く。
• -P糖タンパク質（P-gp）およびシトクロム（P45）（CYP）の基質、誘導剤、または阻害剤であることが知られている薬物または物質の使用 投与前30日以内。
• 過去 1 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える献血をした。
• 1週間の平均アルコール摂取量が1週間あたり14ユニットを超えるか、チェックインの48時間前から研究が完了するまでアルコール消費を止めたくない（1ユニット= 12オンス（オンス）または360 mLのビール; 5オンスまたは150 mL のワイン、1.5 オンスまたは 45 mL の蒸留酒)。
• 習慣的に 1 日 5 杯以上のコーヒー (または同等のカフェイン含有量の他の飲料) を消費するか、カフェイン制限を研究することを望まない参加者。
• 登録前6か月以内に、たばこ含有またはニコチン含有製品（紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、ニコチントローチ、またはニコチンガムを含むがこれらに限定されない）を使用したことがある。
• -登録の7日前および研究中にグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品を消費した。
• 緑内障の既往歴または疑いのある病歴がある。
• 何らかの理由で調査員が不適切と判断した参加者。