更年期针灸 (AIM)
2018年8月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
针灸治疗血管舒缩症状
这项研究的主要目的是确定针灸治疗血管舒缩和其他与更年期相关的症状的有效性，因为针灸通常在“现实世界”环境中进行，并随着时间的推移获得对使用模式和症状缓解的全面评估。
这项研究将使我们能够确定执业针灸师推荐的治疗模式、对这些治疗的依从性，以及不同治疗模式对减少潮热的有效性。
这项研究的结果将在减少潮热可能需要的针灸治疗次数和频率方面为女性提供有意义的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
209
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国
- Chapel Hill Doctors
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性平均每天经历 4 次潮热
- 45-60岁的女性
- 围绝经期或绝经后妇女（至少 3 个月没有月经）
排除标准：
- 在过去 4 周内开始使用 CAM 或非 CAM 治疗潮热的女性
- 在过去 4 周内改变了 CAM 或非 CAM 治疗潮热剂量的女性
- 在过去 3 个月内开始使用抗抑郁药的女性
- 在过去 3 个月内改变抗抑郁药剂量的女性
- 在过去 4 周内接受过针灸治疗的女性
- 在过去 6 个月内接受过一位研究针灸师的针灸治疗的女性将被排除在研究之外
- 将自己的健康状况描述为一般或较差的女性被排除在研究之外
- 诊断为血友病的女性
- 接受治疗的针灸师的亲属和同事
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
该组将在同意后 3 周内开始针灸治疗，并在六个月内继续接受多达 20 次治疗。
治疗次数将由参加者和针灸师共同决定。
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对于针灸组：女性将有资格在六个月内接受 1 到 20 次治疗。 这些妇女将接受针灸师的初步评估，并获得中医 (TCM) 诊断以及建议的治疗方案，然后她们可以协商。 候补组中的女性将在 6 个月内不接受任何针灸。 在 6 个月结束时，参与者将被允许开始针灸治疗。 |
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其他：候补名单
这组参与者将被要求等待 6 个月，然后才能接受针灸。
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对于针灸组：女性将有资格在六个月内接受 1 到 20 次治疗。 这些妇女将接受针灸师的初步评估，并获得中医 (TCM) 诊断以及建议的治疗方案，然后她们可以协商。 候补组中的女性将在 6 个月内不接受任何针灸。 在 6 个月结束时，参与者将被允许开始针灸治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观潮热
大体时间：长达 14 个月
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将通过每日日记监测潮热。
该日记将在研究的前六个月（随机化后）每天填写，然后在研究的剩余 6 个月内每月填写 1 周。
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长达 14 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观的潮热
大体时间：3天
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通过皮肤电导测量的客观潮热
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3天
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其他症状
大体时间：长达 14 个月
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长达 14 个月
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生活质量
大体时间：长达 58 周
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衡量您过去一周的生活质量
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长达 58 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Avis, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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