Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio vaihdevuosien aikana (AIM)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Akupunktio vasomotorisiin oireisiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää akupunktion tehokkuus vasomotoristen ja muiden vaihdevuosiin liittyvien oireiden hoidossa, koska akupunktiota yleensä harjoitetaan "todellisessa maailmassa", ja saada kattava arvio käyttötavoista ja oireiden helpottumisesta ajan mittaan. Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää akupunktioterapeuttien suosittelemat hoitotavat, näiden hoitojen noudattamisen ja erilaisten hoitomallien tehokkuuden kuumien aaltojen vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat naisille merkityksellistä tietoa akupunktiohoitojen lukumäärästä ja tiheydestä, joita todennäköisesti tarvitaan kuumien aaltojen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Chapel Hill Doctors
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset kokevat keskimäärin 4 kuumaa aaltoa päivässä
  • 45-60 vuotiaat naiset
  • Naiset vaihdevuosien aikana tai postmenopausaalisilla naisilla (ei kuukautisia vähintään 3 kuukauteen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat aloittaneet CAM- tai ei-CAM-hoidon kuumien aaltojen vuoksi viimeisten 4 viikon aikana
  • Naiset, jotka ovat vaihtaneet CAM- tai ei-CAM-hoitoannosta kuumien aaltojen vuoksi viimeisen 4 viikon aikana
  • Naiset, jotka ovat aloittaneet masennuslääkityksen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Naiset, jotka ovat muuttaneet masennuslääkkeen annosta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Naiset, jotka ovat käyneet akupunktiossa viimeisen 4 viikon aikana
  • Naiset, jotka ovat saaneet akupunktiota joltakin tutkimuksen akupunktioterapeutista viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
  • Naiset, jotka kuvailevat terveyttään kohtuulliseksi tai huonoksi, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
  • Naiset, joilla on diagnosoitu hemofilia
  • Hoitavien akupunktioterapeuttien sukulaiset ja työtoverit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akupunktio
Tämä ryhmä aloittaa akupunktiohoidot 3 viikon kuluessa suostumuksesta ja saa edelleen jopa 20 hoitoa kuuden kuukauden aikana. Hoitokertojen määrän päättävät osallistuja ja akupunktiolääkäri yhdessä.
Menettely: Akupunktio

Akupunktioryhmälle: Naiset voivat saada 1–20 hoitoa kuuden kuukauden aikana. Nämä naiset saavat alustavan arvion akupunktiolääkäriltä ja heille annetaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnoosi sekä suositeltu hoitoaikataulu, josta he voivat neuvotella.

Jonotuslistalla olevat naiset eivät saa akupunktiota 6 kuukauteen. Kuuden kuukauden jakson päätyttyä osallistujat saavat aloittaa akupunktiohoidot.
MUUTA: Odotuslista
Tätä osallistujaryhmää pyydetään odottamaan 6 kuukautta, minkä jälkeen he saavat akupunktion.
Menettely: Akupunktio

Akupunktioryhmälle: Naiset voivat saada 1–20 hoitoa kuuden kuukauden aikana. Nämä naiset saavat alustavan arvion akupunktiolääkäriltä ja heille annetaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnoosi sekä suositeltu hoitoaikataulu, josta he voivat neuvotella.

Jonotuslistalla olevat naiset eivät saa akupunktiota 6 kuukauteen. Kuuden kuukauden jakson päätyttyä osallistujat saavat aloittaa akupunktiohoidot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisia kuumia aaltoja
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Kuumia aaltoja seurataan päivittäisen päiväkirjan avulla. Tätä päiväkirjaa täytetään päivittäin tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden ajan (satunnaistamisen jälkeen) ja sitten 1 viikko kuukaudessa tutkimuksen jäljellä olevien kuuden kuukauden ajan.
Jopa 14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiviset kuumat aallot
Aikaikkuna: 3 päivää
Objektiiviset kuumat aallot mitattuna ihon johtavuudella
3 päivää
Muut oireet
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
Jopa 14 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 58 viikkoa
Mittaa elämänlaatuasi viimeisen viikon aikana
Jopa 58 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Avis, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00014892

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasomotoriset oireet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa