Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur i overgangsalderen (AIM)

7. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Akupunktur for vasomotoriske symptomer

Hovedformålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av akupunktur for behandling av vasomotoriske og andre symptomer assosiert med overgangsalder ettersom akupunktur generelt praktiseres i den "virkelige verden" og å oppnå en omfattende vurdering av bruksmønstre og symptomlindring over tid. Denne studien vil tillate oss å bestemme behandlingsmønstre som anbefales ved å praktisere akupunktører, overholdelse av disse behandlingene og effektiviteten til forskjellige behandlingsmønstre for å redusere hetetokter. Resultatene av denne studien vil gi meningsfull informasjon til kvinner når det gjelder antall og hyppighet av akupunkturbehandlinger som sannsynligvis vil være nødvendig for å redusere hetetokter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • Chapel Hill Doctors
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner opplever i gjennomsnitt 4 hetetokter om dagen
  • Kvinner i alderen 45-60 år
  • Peri eller postmenopausale kvinner (ingen menstruasjon på minst 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har startet CAM- eller ikke-CAM-behandlinger for hetetokter de siste 4 ukene
  • Kvinner som har endret dosen av en CAM eller ikke-CAM-behandling for hetetokter i løpet av de siste 4 ukene
  • Kvinner som har startet antidepressiva de siste 3 månedene
  • Kvinner som har endret dosen av et antidepressivum de siste 3 månedene
  • Kvinner som har hatt akupunktur de siste 4 ukene
  • Kvinner som har fått akupunktur fra en av studieakupunktørene de siste 6 månedene vil bli ekskludert fra studien
  • Kvinner som beskriver helsen sin som rettferdig eller dårlig er ekskludert fra studien
  • Kvinner som har diagnosen hemofili
  • Pårørende og medarbeidere til de behandlende akupunktørene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupunktur
Denne gruppen vil starte akupunkturbehandlinger innen 3 uker etter samtykke og fortsette å motta opptil 20 behandlinger over en seks måneders periode. Antall behandlinger bestemmes i fellesskap av deltaker og akupunktør.
Fremgangsmåte: Akupunktur

For akupunkturgruppen: Kvinner vil være kvalifisert til å motta fra 1 til 20 behandlinger over en seks måneders periode. Disse kvinnene vil motta en innledende evaluering av en akupunktør og vil få en diagnose for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) samt en anbefalt behandlingsplan som de deretter kan forhandle seg frem til.

Kvinner i ventelistegruppen vil ikke få akupunktur på 6 måneder. Ved slutten av 6-månedersperioden vil deltakerne få lov til å starte akupunkturbehandlingene.
ANNEN: Venteliste
Denne gruppen av deltakere vil bli bedt om å vente 6 måneder og vil deretter få akupunktur.
Fremgangsmåte: Akupunktur

For akupunkturgruppen: Kvinner vil være kvalifisert til å motta fra 1 til 20 behandlinger over en seks måneders periode. Disse kvinnene vil motta en innledende evaluering av en akupunktør og vil få en diagnose for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) samt en anbefalt behandlingsplan som de deretter kan forhandle seg frem til.

Kvinner i ventelistegruppen vil ikke få akupunktur på 6 måneder. Ved slutten av 6-månedersperioden vil deltakerne få lov til å starte akupunkturbehandlingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive hetetokter
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Hetetokter vil bli overvåket via daglig dagbok. Denne dagboken vil bli fylt ut daglig de første seks månedene (etter randomisering) av studien og deretter 1 uke per måned i de resterende 6 månedene av studien.
Inntil 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektive hetetokter
Tidsramme: 3 dager
Objektive hetetokter målt ved hudkonduktans
3 dager
Andre symptomer
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Inntil 14 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Opptil 58 uker
Måler livskvaliteten din den siste uken
Opptil 58 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Avis, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00014892

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere