更年期の鍼治療 (AIM)
2018年8月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
血管運動症状に対する鍼治療
この研究の主な目的は、鍼治療は一般的に「現実世界」の設定で行われているため、更年期に関連する血管運動神経およびその他の症状を治療するための鍼治療の有効性を判断し、経時的な使用パターンと症状緩和の包括的な評価を得ることです。
この研究により、鍼灸師が推奨する治療パターン、これらの治療法への順守、のぼせを軽減するためのさまざまな治療パターンの有効性を判断することができます。
この研究の結果は、ほてりを軽減するために必要と思われる鍼治療の回数と頻度に関して、女性に有意義な情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
209
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
- Chapel Hill Doctors
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1日平均4回のほてりを経験する女性
- 45～60歳の女性
- 閉経前後の女性（3ヶ月以上生理がない方）
除外基準:
- 過去 4 週間以内に、のぼせに対して CAM または非 CAM 治療を開始した女性
- 過去 4 週間で、ほてりに対する CAM または非 CAM 治療の用量を変更した女性
- 過去 3 か月以内に抗うつ薬を開始した女性
- 過去 3 か月間に抗うつ薬の投与量を変更した女性
- 過去4週間以内に鍼治療を受けた女性
- -過去6か月間に研究鍼灸師の1人から鍼治療を受けた女性は、研究から除外されます
- 自分の健康状態を普通または悪いと述べる女性は研究から除外されます
- 血友病と診断された女性
- 治療を行っている鍼灸師の親戚や同僚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
このグループは、同意後 3 週間以内に鍼治療を開始し、6 か月間で最大 20 回の治療を受け続けます。
施術回数は参加者と鍼灸師が共同で決定します。
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鍼治療グループの場合: 女性は、6 か月間に 1 回から 20 回の治療を受ける資格があります。 これらの女性は、鍼灸師による初期評価を受け、伝統的な中国医学（TCM）の診断と、その後交渉できる推奨治療スケジュールが与えられます。 待機リスト グループの女性は、6 か月間鍼治療を受けません。 6ヶ月の期間の終わりに、参加者は鍼治療を開始することが許可されます. |
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他の：順番待ちリスト
このグループの参加者は、6 か月間待機するよう求められ、その後、鍼治療を受けることが許可されます。
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鍼治療グループの場合: 女性は、6 か月間に 1 回から 20 回の治療を受ける資格があります。 これらの女性は、鍼灸師による初期評価を受け、伝統的な中国医学（TCM）の診断と、その後交渉できる推奨治療スケジュールが与えられます。 待機リスト グループの女性は、6 か月間鍼治療を受けません。 6ヶ月の期間の終わりに、参加者は鍼治療を開始することが許可されます. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的なほてり
時間枠：14ヶ月まで
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ほてりは、毎日の日記で監視されます。
この日誌は、研究の最初の 6 か月間 (無作為化後) は毎日記入され、残りの 6 か月間は毎月 1 週間記入されます。
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14ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的なほてり
時間枠：3日
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皮膚コンダクタンスによって測定される客観的なほてり
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3日
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その他の症状
時間枠：14ヶ月まで
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14ヶ月まで
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生活の質
時間枠：58週まで
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過去 1 週間の生活の質を測定します
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58週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy Avis, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。