Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w okresie menopauzy (AIM)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Akupunktura na objawy naczynioruchowe

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności akupunktury w leczeniu objawów naczynioruchowych i innych objawów związanych z menopauzą, ponieważ akupunktura jest powszechnie praktykowana w „prawdziwym świecie” oraz uzyskanie kompleksowej oceny wzorców stosowania i łagodzenia objawów w czasie. Badanie to pozwoli nam określić schematy leczenia zalecane przez praktykujących akupunkturzystów, przestrzeganie tych zabiegów oraz skuteczność różnych schematów leczenia w redukcji uderzeń gorąca. Wyniki tego badania dostarczą kobietom istotnych informacji na temat liczby i częstotliwości zabiegów akupunktury, które mogą być potrzebne w celu zmniejszenia uderzeń gorąca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Chapel Hill Doctors
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety doświadczają średnio 4 uderzeń gorąca dziennie
  • Kobiety w wieku 45-60 lat
  • Kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym (brak miesiączki przez co najmniej 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które rozpoczęły leczenie uderzeń gorąca metodą CAM lub bez CAM w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Kobiety, które zmieniły dawkę leczenia CAM lub bez CAM na uderzenia gorąca w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Kobiety, które rozpoczęły leczenie przeciwdepresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety, które zmieniły dawkę leku przeciwdepresyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety, które miały akupunkturę w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Kobiety, które otrzymały akupunkturę od jednego z badanych akupunkturzystów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczone z badania
  • Z badania wyłączone są kobiety, które określają swój stan zdrowia jako dobry lub zły
  • Kobiety z rozpoznaniem hemofilii
  • Krewni i Współpracownicy leczących akupunkturzystów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura
Ta grupa rozpocznie zabiegi akupunktury w ciągu 3 tygodni od wyrażenia zgody i będzie kontynuować do 20 zabiegów w okresie sześciu miesięcy. Ilość zabiegów zostanie ustalona wspólnie przez uczestnika i akupunkturzystę.
Procedura: Akupunktura

Dla grupy Akupunktura: Kobiety będą uprawnione do otrzymania od 1 do 20 zabiegów w okresie sześciu miesięcy. Te kobiety zostaną poddane wstępnej ocenie przez akupunkturzystę i otrzymają diagnozę Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), a także zalecany harmonogram leczenia, który następnie będą mogły wynegocjować.

Kobiety z listy oczekujących nie otrzymają żadnej akupunktury przez 6 miesięcy. Pod koniec 6-miesięcznego okresu uczestnicy będą mogli rozpocząć zabiegi akupunktury.
INNY: Lista oczekujących
Ta grupa uczestników zostanie poproszona o odczekanie 6 miesięcy, po czym zostanie dopuszczona do poddania się akupunkturze.
Procedura: Akupunktura

Dla grupy Akupunktura: Kobiety będą uprawnione do otrzymania od 1 do 20 zabiegów w okresie sześciu miesięcy. Te kobiety zostaną poddane wstępnej ocenie przez akupunkturzystę i otrzymają diagnozę Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), a także zalecany harmonogram leczenia, który następnie będą mogły wynegocjować.

Kobiety z listy oczekujących nie otrzymają żadnej akupunktury przez 6 miesięcy. Pod koniec 6-miesięcznego okresu uczestnicy będą mogli rozpocząć zabiegi akupunktury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne uderzenia gorąca
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Uderzenia gorąca będą monitorowane za pomocą dziennika dziennego. Ten dziennik będzie wypełniany codziennie przez pierwsze sześć miesięcy (po randomizacji) badania, a następnie 1 tydzień w miesiącu przez pozostałe 6 miesięcy badania.
Do 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne uderzenia gorąca
Ramy czasowe: 3 dni
Obiektywne uderzenia gorąca mierzone przewodnictwem skóry
3 dni
Inne objawy
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Do 14 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Do 58 tygodni
Mierzy jakość Twojego życia w ciągu ostatniego tygodnia
Do 58 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Avis, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014892

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj