盐酸多佐胺/酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔滴眼液三联疗法治疗青光眼或高眼压症的安全性和有效性
2013年7月17日 更新者：Allergan
本研究将调查盐酸多佐胺/酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔滴眼液三联疗法在接受盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔联合治疗后 IOP 升高的青光眼或高眼压症患者中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每只眼睛的高眼压症或青光眼的诊断
- 双眼需要降眼压治疗
排除标准：
- 4 周内使用多佐胺或碳酸酐酶
- 除高眼压症或青光眼外的任何其他活动性眼部疾病（例如，葡萄膜炎、眼部感染或严重的干眼症）
- 在研究期间需要长期使用研究药物以外的眼部药物（允许间歇使用某些产品，例如人工泪液）
- 在 21 天内使用口服、注射或局部眼科类固醇
- 3个月内任何眼睛激光手术
- 6 个月内进行过任何眼内手术（例如白内障手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：三联疗法
盐酸多佐胺/酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔滴眼液的三联疗法。
每只眼睛滴一滴三联疗法，每天两次，持续 12 周。
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每只眼睛给药 1 滴三联疗法（盐酸多佐胺 2.0%/酒石酸溴莫尼定 0.2%/噻吗洛尔 0.5% 滴眼液），每天两次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼压 (IOP) 基线的变化
大体时间：基线，第 12 周
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基线，第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月25日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月17日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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