Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av trippelkombinasjonsterapi med dorzolamidhydroklorid / brimonidintartrat / timolol oftalmisk oppløsning hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon

17. juli 2013 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil undersøke sikkerheten og effekten av trippelkombinasjonsterapi med dorzolamidhydroklorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk oppløsning hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon som har forhøyet IOP på kombinasjonsbehandling med dorzolamidhydroklorid/timololmaleat.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av okulær hypertensjon eller glaukom i hvert øye
  • Krever IOP-senkende behandling i begge øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av dorzolamid eller karbonsyreanhydrase innen 4 uker
  • Enhver annen aktiv øyesykdom enn okulær hypertensjon eller glaukom (f.eks. uveitt, øyeinfeksjoner eller alvorlig tørre øyne)
  • Nødvendig kronisk bruk av andre øyemedisiner enn studiemedisiner under studien (intermitterende bruk av visse produkter, f.eks. kunstige tårer er tillatt)
  • Bruk av orale, injiserbare eller topiske oftalmiske steroider innen 21 dager
  • Enhver øyelaseroperasjon innen 3 måneder
  • Enhver intraokulær kirurgi (f.eks. kataraktkirurgi) innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trippel kombinasjonsterapi
Trippelkombinasjonsterapi med dorzolamidhydroklorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk løsning. En dråpe trippel kombinasjonsterapi gitt til hvert øye, to ganger daglig i 12 uker.
Legemiddel: dorzolamidhydroklorid 2,0 %/brimonidintartrat 0,2 %/timolol 0,5 % oftalmisk løsning
1 dråpe trippel kombinasjonsterapi (dorzolamidhydroklorid 2,0 %/brimonidintartrat 0,2 %/timolol 0,5 % oftalmisk oppløsning) administrert til hvert øye, to ganger daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Baseline, uke 12
Baseline, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dorzo-Brimo-Timo/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere