Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia da terapia de combinação tripla com cloridrato de dorzolamida / tartarato de brimonidina / solução oftálmica de timolol em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular

17 de julho de 2013 atualizado por: Allergan
Este estudo investigará a segurança e a eficácia da terapia de combinação tripla com cloridrato de dorzolamida/tartarato de brimonidina/solução oftálmica de timolol em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular que apresentam PIO elevada em terapia combinada de cloridrato de dorzolamida/maleato de timolol.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão ocular ou glaucoma em cada olho
  • Requer tratamento para redução da PIO em ambos os olhos

Critério de exclusão:

  • Uso de dorzolamida ou anidrase carbônica em até 4 semanas
  • Qualquer outra doença ocular ativa que não seja hipertensão ocular ou glaucoma (por exemplo, uveíte, infecções oculares ou olho seco grave)
  • Uso crônico necessário de medicamentos oculares além do medicamento do estudo durante o estudo (uso intermitente de certos produtos, por exemplo, lágrimas artificiais são permitidas)
  • Uso de esteróides oftálmicos orais, injetáveis ​​ou tópicos dentro de 21 dias
  • Qualquer cirurgia a laser ocular dentro de 3 meses
  • Qualquer cirurgia intraocular (por exemplo, cirurgia de catarata) dentro de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Combinada Tripla
Terapia combinada tripla com cloridrato de dorzolamida/tartarato de brimonidina/solução oftálmica de timolol. Uma gota da Terapia de Combinação Tripla administrada em cada olho, duas vezes ao dia durante 12 semanas.
Medicamento: cloridrato de dorzolamida 2,0%/tartarato de brimonidina 0,2%/timolol 0,5% solução oftálmica
1 gota de Terapia de Combinação Tripla (cloridrato de dorzolamida 2,0%/tartarato de brimonidina 0,2%/timolol 0,5% solução oftálmica) administrada a cada olho, duas vezes ao dia por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO)
Prazo: Linha de base, Semana 12
Linha de base, Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dorzo-Brimo-Timo/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão Ocular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever