Sicurezza ed efficacia della tripla terapia di associazione con dorzolamide cloridrato/brimonidina tartrato/timololo soluzione oftalmica in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare
17 luglio 2013 aggiornato da: Allergan
Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia della tripla terapia di combinazione con soluzione oftalmica di dorzolamide cloridrato/brimonidina tartrato/timololo in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare che hanno una IOP elevata in terapia di combinazione con dorzolamide cloridrato/timololo maleato.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipertensione oculare o glaucoma in ciascun occhio
- Richiede un trattamento per abbassare la PIO in entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- Uso di dorzolamide o anidrasi carbonica entro 4 settimane
- Qualsiasi altra malattia oculare attiva diversa dall'ipertensione oculare o dal glaucoma (p. es., uveite, infezioni oculari o secchezza oculare grave)
- Uso cronico richiesto di farmaci oculari diversi dai farmaci in studio durante lo studio (è consentito l'uso intermittente di determinati prodotti, ad esempio lacrime artificiali)
- Uso di steroidi oftalmici orali, iniettabili o topici entro 21 giorni
- Qualsiasi chirurgia laser oculare entro 3 mesi
- Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare (ad es. intervento di cataratta) entro 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia a tripla combinazione
Tripla terapia di associazione con soluzione oftalmica di dorzolamide cloridrato/brimonidina tartrato/timololo.
Una goccia di terapia a tripla combinazione somministrata a ciascun occhio, due volte al giorno per 12 settimane.
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1 goccia di terapia a tripla combinazione (dorzolamide cloridrato 2,0%/brimonidina tartrato 0,2%/timololo 0,5% soluzione oftalmica) somministrata a ciascun occhio, due volte al giorno per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Basale, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Glaucoma
- Ipertensione oculare
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Soluzioni farmaceutiche
- Timololo
- Brimonidina Tartrato
- Dorzolamide
- Soluzioni oftalmiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dorzo-Brimo-Timo/2010
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