녹내장 또는 고안압증 환자에서 Dorzolamide Hydrochloride / Brimonidine Tartrate / Timolol 점안액 3제 병용요법의 안전성 및 유효성
2013년 7월 17일 업데이트: Allergan
본 연구는 염산도르졸라미드/티몰롤말레이트 병용요법으로 안압이 상승한 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 염산도르졸라미드/브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 점안액을 병용한 3제 병용 요법의 안전성 및 유효성을 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 고안압증 또는 녹내장 진단
- 양쪽 눈의 IOP 저하 치료 필요
제외 기준:
- 4주 이내에 dorzolamide 또는 탄산탈수효소 사용
- 고안압증 또는 녹내장 이외의 기타 활동성 안질환(예: 포도막염, 안구 감염 또는 심한 안구건조증)
- 연구 기간 동안 연구 약물 이외의 안구 약물의 만성적 사용이 요구됨(특정 제품의 간헐적 사용, 예: 인공 눈물이 허용됨)
- 21일 이내에 경구, 주사 또는 국소 안과용 스테로이드 사용
- 3개월 이내 모든 눈 레이저 수술
- 6개월 이내 모든 안내 수술(예: 백내장 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼중 복합 요법
Dorzolamide hydrochloride/brimonidine tartrate/timolol 점안액을 사용한 삼중 병용 요법.
12주 동안 1일 2회 각 눈에 삼중 병용 요법 한 방울을 투여합니다.
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삼중 병용 요법(염산도르졸라마이드 2.0%/브리모니딘 타르트레이트 0.2%/티몰롤 0.5% 점안액) 1방울을 각 눈에 1일 2회 12주 동안 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안내압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dorzo-Brimo-Timo/2010
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안구 고혈압에 대한 임상 시험
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Alcon Research아직 모집하지 않음
염산도르졸아미드 2.0%/브리모니딘타르타르산염 0.2%/티몰롤 0.5% 점안액에 대한 임상 시험
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Allergan완전한
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Bp Consulting, IncAllergan완전한