Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dortsolamidihydrokloridi/brimonidiinitartraatin/timololi-silmäliuoksen kolminkertaisen yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolminkertaisen yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa dortsoliamidihydrokloridi/brimonidiinitartraatti/timololi-silmäliuoksella potilailla, joilla on glaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joilla on kohonnut silmänpaine dortsoliamidihydrokloridi/timololimaleaatti-yhdistelmähoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän hypertension tai glaukooman diagnoosi kummassakin silmässä
  • Vaatii silmänpainetta alentavaa hoitoa molemmissa silmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dortsolamidin tai hiilihappoanhydraasin käyttö 4 viikon sisällä
  • Mikä tahansa muu aktiivinen silmäsairaus kuin silmän verenpainetauti tai glaukooma (esim. uveiitti, silmätulehdukset tai vaikea silmän kuivuminen)
  • Muiden silmälääkkeiden kuin tutkimuslääkityksen pakollinen krooninen käyttö tutkimuksen aikana (tiettyjen tuotteiden ajoittainen käyttö, esim. tekokyyneleet ovat sallittuja)
  • Suun kautta annettavien, injektoitavien tai paikallisten oftalmisten steroidien käyttö 21 päivän sisällä
  • Mikä tahansa silmälaserleikkaus 3 kuukauden sisällä
  • Mikä tahansa intraokulaarinen leikkaus (esim. kaihileikkaus) 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolminkertainen yhdistelmähoito
Kolminkertainen yhdistelmähoito dortsoliamidihydrokloridi/brimonidiinitartraatti/timololi-silmäliuoksella. Yksi tippa Triple Combination Therapya kumpaankin silmään kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: dortsoliamidihydrokloridi 2,0 %/brimonidiinitartraatti 0,2 %/timololi 0,5 % oftalminen liuos
1 tippa kolmoisyhdistelmähoitoa (dortsoliamidihydrokloridi 2,0 %/brimonidiinitartraatti 0,2 %/timololi 0,5 % oftalminen liuos) kumpaankin silmään kahdesti päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dorzo-Brimo-Timo/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa