Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av trippelkombinationsterapi med dorzolamidhydroklorid / brimonidintartrat / timolol oftalmisk lösning hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni

17 juli 2013 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att undersöka säkerheten och effekten av trippelkombinationsterapi med dorzolamidhydroklorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk lösning hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni som har förhöjd IOP på kombinationsbehandling med dorzolamidhydroklorid/timololmaleat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av okulär hypertoni eller glaukom i varje öga
  • Kräver IOP-sänkande behandling i båda ögonen

Exklusions kriterier:

  • Användning av dorzolamid eller kolsyraanhydras inom 4 veckor
  • Alla andra aktiva ögonsjukdomar än okulär hypertoni eller glaukom (t.ex. uveit, ögoninfektioner eller svåra ögontorrhet)
  • Krävd kronisk användning av andra ögonmediciner än studiemedicin under studien (intermittent användning av vissa produkter, t.ex. konstgjorda tårar är tillåten)
  • Användning av orala, injicerbara eller topikala oftalmiska steroider inom 21 dagar
  • Eventuell ögonlaseroperation inom 3 månader
  • Eventuell intraokulär operation (t.ex. kataraktoperation) inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trippelkombinationsterapi
Trippelkombinationsterapi med dorzolamidhydroklorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk lösning. En droppe trippelkombinationsterapi ges till varje öga, två gånger dagligen i 12 veckor.
Läkemedel: dorzolamidhydroklorid 2,0 %/brimonidintartrat 0,2 %/timolol 0,5 % oftalmisk lösning
1 droppe trippelkombinationsterapi (dorzolamidhydroklorid 2,0 %/brimonidintartrat 0,2 %/timolol 0,5 % oftalmisk lösning) administrerad i varje öga, två gånger dagligen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Baslinje, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dorzo-Brimo-Timo/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera