Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af tredobbelt kombinationsterapi med dorzolamidhydrochlorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk opløsning hos patienter med glaukom eller okulær hypertension

17. juli 2013 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effekten af ​​tripel kombinationsterapi med dorzolamidhydrochlorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk opløsning hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, som har forhøjet IOP på kombinationsbehandling med dorzolamidhydrochlorid/timololmaleat.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af okulær hypertension eller glaukom i hvert øje
  • Kræver IOP-sænkende behandling i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af dorzolamid eller kulsyreanhydrase inden for 4 uger
  • Enhver anden aktiv øjensygdom bortset fra okulær hypertension eller glaukom (f.eks. uveitis, øjeninfektioner eller alvorligt tørre øjne)
  • Påkrævet kronisk brug af andre øjenmedicin end undersøgelsesmedicin under undersøgelsen (intermitterende brug af visse produkter, f.eks. kunstige tårer er tilladt)
  • Brug af orale, injicerbare eller topiske oftalmiske steroider inden for 21 dage
  • Enhver øjenlaseroperation inden for 3 måneder
  • Enhver intraokulær operation (f.eks. kataraktoperation) inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredobbelt kombinationsterapi
Tredobbelt kombinationsterapi med dorzolamidhydrochlorid/brimonidintartrat/timolol oftalmisk opløsning. En dråbe Triple Combination Therapy administreret i hvert øje to gange dagligt i 12 uger.
Medicin: dorzolamidhydrochlorid 2,0%/brimonidintartrat 0,2%/timolol 0,5% oftalmisk opløsning
1 dråbe Triple Combination Therapy (dorzolamidhydrochlorid 2,0 %/brimonidintartrat 0,2 %/timolol 0,5 % oftalmisk opløsning) indgivet i hvert øje to gange dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dorzo-Brimo-Timo/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner