化疗栓塞使用伊立替康治疗转移性结肠癌或直肠癌肝转移患者

纳入标准：

• 患者必须有经组织学或细胞学证实的结肠或直肠腺癌，且转移至肝脏且不存在标准治疗措施
• 患者必须已经接受过基于伊立替康的疾病治疗，并且有根据 RECIST 标准记录的进展；患者还必须接受过基于氟嘧啶和奥沙利铂的既往治疗
• 肝病不能接受可能治愈的手术切除
• 患者必须只有肝脏疾病或以肝脏为主的疾病才有资格参加这项研究；肝脏疾病必须是显性的，但允许患者有肝外疾病，前提是在 3 个月内判断其不会危及生命
• 患者必须有 CT、MRI 或超声记录的门静脉未闭
• 允许先前的放射治疗，但必须在研究开始前 >= 4 周完成；既往有肝脏辐射史（包括放射性标记微球）的患者不能参加本研究
• Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-1
• 允许以前对肝脏进行过手术或 RFA；有化疗栓塞史或放射标记微球体史的患者被排除在外
• 预期寿命 >= 12 周
• 白细胞 >= 3,000/uL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 总胆红素 =< ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT)/碱性磷酸酶 =< 2.5 X 机构 ULN
• 肌酐 < 2.0 毫克/分升
• PT/PTT < 1.5 X ULN
• 育龄妇女 (WOCBP) 和性活跃的男性必须同意在研究开始前和研究期间使用公认的有效避孕方法； WOCBP 包括任何经历过月经初潮但未成功绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性；即使是使用口服、植入或注射避孕激素或机械产品如宫内节育器或屏障方法（隔膜、避孕套、杀精子剂）来防止怀孕或实行禁欲或伴侣不育（例如输精管结扎术）的妇女也应考虑具有生育潜力
• 患者必须证明有能力理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前接受过化疗（包括靶向治疗，即西妥昔单抗、帕尼单抗）或放疗 =< 4 周或接受贝伐珠单抗治疗 =< 6 周的患者，或因给药时间超过 4 周而未从急性不良事件中恢复的患者几周前，排除脱发或神经病；有肝脏辐射史的患者，包括过去任何时候的放射性标记微球体，都将被排除在外
• 患者可能未接受也未接受任何其他研究药物 =< 研究注册前 4 周
• 孕妇或哺乳期妇女可能不会参加该试验，因为胎儿受到伤害的风险增加，包括治疗药物导致的死亡
• 已知脑转移的患者被排除在本研究之外，因为他们的预后不良和经常发生进行性神经功能障碍，这会混淆神经系统和其他不良事件的评估
• 由于免疫缺陷患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加，已知 HIV 阳性患者和已知患有乙型或丙型肝炎的患者被排除在研究之外
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性细菌感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 有临床明显腹水需要医疗管理或穿刺术或 Childs-Pugh 评分 B/C 的患者不符合条件
• 5 年内有其他癌症证据的患者，不包括经过充分治疗的皮肤基底细胞癌
• 患有严重心脏、肾脏或血液或肺功能障碍的患者
• 既往肝转移化疗栓塞患者
• 患者在研究期间不得接受任何其他抗癌治疗，包括免疫治疗；患者不得接受任何其他临床研究药物