転移性結腸または直腸癌からの肝転移患者の治療におけるイリノテカンを使用した化学塞栓術

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された結腸または直腸の腺癌を持っている必要があります 肝臓に転移し、そのための標準的な治療法は存在しません
• 患者は、疾患に対して以前にイリノテカンベースの治療を受けており、RECIST基準による進行が記録されている必要があります。 -患者はまた、以前にフルオロピリミジンおよびオキサリプラチンベースの治療を受けていなければなりません
• 肝疾患は、治癒の可能性がある外科的切除を受けてはならない
• 患者は、この研究の対象となるために、肝臓のみまたは肝臓優位の疾患を持っている必要があります。 -肝疾患が優勢でなければなりませんが、3か月以内に生命を脅かす可能性が低いと判断されない限り、患者は肝外疾患を持つことが許可されます
• -患者は、CT、MRI、または超音波によって文書化された特許門脈を持っている必要があります
• 以前の放射線療法は許可されていますが、研究登録の4週間以上前に完了している必要があります。放射性標識ミクロスフェアを含む肝臓への以前の放射線照射歴のある患者は、この研究に参加できません
• 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-1
• 肝臓への以前の手術または RFA は許可されます。化学塞栓術または放射性標識ミクロスフェアの既往のある患者は除外されます
• -平均余命>= 12週間
• 白血球 >= 3,000/uL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビン =< ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT)/アルカリホスファターゼ =< 2.5 X 施設内ULN
• クレアチニン < 2.0 mg/dL
• PT/PTT < 1.5 X ULN
• 出産の可能性のある女性（WOCBP）および性的に活発な男性は、研究への参加前および研究期間中、受け入れられた効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 WOCBPには、初経を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮または両側卵巣摘出術）が成功していない、または閉経後ではない女性が含まれます。妊娠を防ぐため、または禁欲を実践している場合、またはパートナーが無菌状態にある場合（精管切除術など）に、経口、埋め込み型または注射型の避妊ホルモンまたは子宮内避妊器具またはバリア法（横隔膜、コンドーム、殺精子剤）などの機械的製品を使用している女性であっても、避妊を考慮する必要があります。出産の可能性がある
• -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意思を示さなければなりません

除外基準:

• -化学療法（標的療法、すなわちセツキシマブ、パニツムマブを含む）または放射線療法= <4週間またはベバシズマブによる治療= <6週間前の患者、または4を超えて投与された薬剤による急性有害事象から回復していない患者脱毛症または神経障害を除いて、数週間早く; -過去の任意の時点で放射性標識ミクロスフェアを含む肝臓への放射線の既往歴がある患者は除外されます
• -患者は、他の治験薬を受け取っていないか、受け取っていない可能性があります= <研究登録の4週間前
• 妊娠中または授乳中の女性は、治療薬による死亡を含む胎児への害のリスクが高いため、この試験に参加しない場合があります
• 既知の脳転移を有する患者は、予後不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全の頻繁な発症のため、この研究から除外されます
• 免疫不全の患者は、骨髄抑制療法で治療すると致命的な感染症のリスクが高くなるため、既知のHIV陽性患者および既知のB型またはC型肝炎の患者は研究から除外されます
• -進行中または活動性の細菌感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -医療管理または穿刺を必要とする臨床的に明らかな腹水の患者、またはChilds-PugugスコアB / Cは対象外です
• -5年以内に他の癌の証拠がある患者、適切に治療された皮膚の基底細胞癌を除く
• -重大な心臓、腎臓、または血液または肺の機能障害のある患者
• -以前に肝転移に対する化学塞栓術を受けた患者
• 患者は、研究中に免疫療法を含む他の抗がん療法を受けることはできません。患者は他の臨床治験薬を受け取ることはできません