评估 CERVARIX 在美国和加拿大使用时的安全性的上市后研究

纳入标准：

对于暴露的接种人群：

• 书面知情同意书，如果是未成年人，则从受试者/父母/受试者的合法代表处获得同意书。
• 年龄在 15 岁和 25 岁之间，包括 15 岁和 25 岁。
• 居住在美国或加拿大境内。
• 接受至少一剂 CERVARIX 的受试者。
• 纳入时的胎龄应为 19 周（即 妊娠 133 天）或更短。
• 末次月经在任何剂量 CERVARIX 之前 30 天至 90 天之间，最多 20% 的受试者末次月经在任何剂量 CERVARIX 后 46 和 90 天之间。
• 研究者认为能够并且将会遵守方案要求的受试者（例如 可电话面试）。 或研究者认为父母/法律上可接受的代表能够并将遵守方案要求的受试者。

对于非暴露接种人群：

• 书面知情同意书，如果是未成年人，则从受试者/父母/受试者的合法代表处获得同意书。
• 年龄在 15 岁和 25 岁之间，包括 15 岁和 25 岁。
• 居住在美国或加拿大境内。
• 接受至少一剂 CERVARIX 或至少一剂 GARDASIL 的受试者。
• 纳入时的胎龄应为 19 周（即 妊娠 133 天）或更短。
• 末次月经在最后一次 CERVARIX/GARDASIL 给药后 120 天到 18 个月之间。
• 研究者认为能够并且将会遵守方案要求的受试者（例如 可电话面试）。 或研究者认为父母/法律上可接受的代表能够并将遵守方案要求的受试者。

排除标准：

对于暴露的接种人群：

• 任何 GARDASIL 给药前 30 天至给药后 90 天之间的末次月经。
• 已知无法存活的胎儿正在继续怀孕。
• 通过对主要结构缺陷的产前诊断进行注册前知识的持续妊娠。
• 在研究期间使用任何研究或非注册产品（药物或疫苗）。

对于非暴露接种人群：

• 已知无法存活的胎儿正在继续怀孕。
• 通过对主要结构缺陷的产前诊断进行注册前知识的持续妊娠。
• 在研究期间使用任何研究或非注册产品（药物或疫苗）。