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结直肠癌手术后的信息需求

2011年2月23日 更新者:Region Skane

结直肠癌手术后的信息需求 - 从患者和近亲的角度来看

目标 总体目标是从患者和近亲的角度调查结直肠癌手术后的信息需求以及解释信息需求的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

样本纳入标准是 18 岁以上接受结直肠癌手术但没有造口的患者,以及与他们同住的近亲。

工具 在研究 I 中,100 名患者在出院后 1-2 周填写了四种不同的工具来测量:QOL、信息需求、连贯感和表现状态。

QLQ-C30 和 QLQ-CR38 用于测量 QOL。 INFO26 用于测量接收到的信息。 SOC——连贯感被用来测量连贯感。 最后使用 ECOG Performance Status 量表来衡量体能状态水平。

在研究 II 中,相同的患者在出院后 5-7 周第二次填充相同的仪器。

从病历中获取有关婚姻状况、职业、诊断和预后的信息。

访谈 在研究 III 中,16 名患者都填写了研究 I 和 II 中的工具,并接受了访谈以更深入地了解他们的信息需求。 访谈是半结构化的,将通过内容分析进行分析。

在研究 IV 中,对研究 III 中患者的近亲进行了访谈,了解他们自己在出院方面的信息需求。

每个人进行两次访谈,一次是在出院后 1-2 周,第二次是在出院后 5-7 周。

数据抽样数据是连续收集的,每三分之一与其近亲生活在一起的患者被要求参加访谈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Skåne
      • Helsingborg、Skåne、瑞典、25187
        • Surgical clinic
      • Lund、Skåne、瑞典、22185
        • Surgical clinic
      • Malmö、Skåne、瑞典、20502
        • Surgical clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

纳入标准是 18 岁以上接受过结直肠癌手术但没有造口的患者,以及与他们同住的近亲。 他们应该能够说和读瑞典语。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 在研究中的三家医院之一进行结直肠癌手术
  • 说和读瑞典语
  • 能够理解问卷中的说明

排除标准:

  • 接受造口
  • 不想参加
  • 没有完成两个问卷中至少一半的项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
结直肠癌手术
接受结直肠癌手术但未接受造口术的患者及其近亲。

研究衡量的是什么?

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
信息需求——患者及其近亲
大体时间:7周
在分别与患者和近亲的面谈中,他们被要求表达当时对信息的需求。
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Maria Lithner, RN、Surgical clinic, Lund, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月23日

首次发布 (估计)

2011年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月23日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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