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Necesidades de información después de la cirugía de cáncer colorrectal

23 de febrero de 2011 actualizado por: Region Skane

Necesidades de información después de la cirugía de cáncer colorrectal: desde la perspectiva del paciente y sus familiares

Objetivo El objetivo general fue investigar las necesidades de información después de la cirugía de cáncer colorrectal y los factores que explican las necesidades de información, tanto desde la perspectiva de los pacientes como de los familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Muestra Los criterios de inclusión son pacientes mayores de 18 años que hayan sido operados de cáncer colorrectal sin estoma y sus familiares con quienes convivan.

Instrumentos En el estudio I, 100 pacientes completaron cuatro instrumentos diferentes 1-2 semanas después del alta para medir: calidad de vida, necesidades de información, sentido de coherencia y estado funcional.

QLQ-C30 y QLQ-CR38 se utilizaron para medir la calidad de vida. INFO26 se utilizaron para medir la información recibida. El SOC - Sense of Coherence se utilizó para medir el sentido de coherencia. Y finalmente se utilizó la escala ECOG Performance Status para medir el nivel de estado de rendimiento físico.

En el estudio II, los mismos pacientes rellenaron los mismos instrumentos por segunda vez, 5-7 semanas después del alta.

La información sobre estado civil, ocupación, diagnóstico y pronóstico se tomó de la historia clínica.

Entrevistas En el estudio III, 16 pacientes completaron los instrumentos del estudio I y II y fueron entrevistados para obtener una comprensión más profunda de sus necesidades de información. Las entrevistas fueron semiestructuradas y serán analizadas con análisis de contenido.

En el estudio IV, se entrevistó a los familiares de los pacientes del estudio III sobre sus propias necesidades de información en relación con el alta.

Las entrevistas se realizaron dos veces para cada persona, 1-2 semanas después del alta y una segunda vez, 5-7 semanas después del alta.

Muestreo de datos Los datos fueron recolectados consecutivamente, y cada tercer paciente que convive con su familiar más cercano fue invitado a participar en las entrevistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suecia, 25187
        • Surgical clinic
      • Lund, Skåne, Suecia, 22185
        • Surgical clinic
      • Malmö, Skåne, Suecia, 20502
        • Surgical clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los criterios de inclusión son pacientes mayores de 18 años que hayan sido operados de cáncer colorrectal sin estoma y sus familiares con quienes convivan. Deben poder hablar y leer sueco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto mayor de 18 años
  • cirugía para el cáncer colorrectal en uno de los tres hospitales en el estudio
  • hablar y leer sueco
  • ser capaz de comprender las instrucciones escritas en los cuestionarios

Criterio de exclusión:

  • recibir un estoma
  • no quiero participar
  • no completó al menos la mitad de los ítems en ambos cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía para el cáncer colorrectal
Pacientes operados de cáncer colorrectal sin ostomía y sus familiares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de información - pacientes y familiares
Periodo de tiempo: 7 semanas
En las entrevistas a pacientes y familiares por separado se les pide que expresen sus necesidades de información en ese momento.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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