- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01303393
Necesidades de información después de la cirugía de cáncer colorrectal
Necesidades de información después de la cirugía de cáncer colorrectal: desde la perspectiva del paciente y sus familiares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muestra Los criterios de inclusión son pacientes mayores de 18 años que hayan sido operados de cáncer colorrectal sin estoma y sus familiares con quienes convivan.
Instrumentos En el estudio I, 100 pacientes completaron cuatro instrumentos diferentes 1-2 semanas después del alta para medir: calidad de vida, necesidades de información, sentido de coherencia y estado funcional.
QLQ-C30 y QLQ-CR38 se utilizaron para medir la calidad de vida. INFO26 se utilizaron para medir la información recibida. El SOC - Sense of Coherence se utilizó para medir el sentido de coherencia. Y finalmente se utilizó la escala ECOG Performance Status para medir el nivel de estado de rendimiento físico.
En el estudio II, los mismos pacientes rellenaron los mismos instrumentos por segunda vez, 5-7 semanas después del alta.
La información sobre estado civil, ocupación, diagnóstico y pronóstico se tomó de la historia clínica.
Entrevistas En el estudio III, 16 pacientes completaron los instrumentos del estudio I y II y fueron entrevistados para obtener una comprensión más profunda de sus necesidades de información. Las entrevistas fueron semiestructuradas y serán analizadas con análisis de contenido.
En el estudio IV, se entrevistó a los familiares de los pacientes del estudio III sobre sus propias necesidades de información en relación con el alta.
Las entrevistas se realizaron dos veces para cada persona, 1-2 semanas después del alta y una segunda vez, 5-7 semanas después del alta.
Muestreo de datos Los datos fueron recolectados consecutivamente, y cada tercer paciente que convive con su familiar más cercano fue invitado a participar en las entrevistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Suecia, 25187
- Surgical clinic
-
Lund, Skåne, Suecia, 22185
- Surgical clinic
-
Malmö, Skåne, Suecia, 20502
- Surgical clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto mayor de 18 años
- cirugía para el cáncer colorrectal en uno de los tres hospitales en el estudio
- hablar y leer sueco
- ser capaz de comprender las instrucciones escritas en los cuestionarios
Criterio de exclusión:
- recibir un estoma
- no quiero participar
- no completó al menos la mitad de los ítems en ambos cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cirugía para el cáncer colorrectal
Pacientes operados de cáncer colorrectal sin ostomía y sus familiares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Necesidades de información - pacientes y familiares
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
En las entrevistas a pacientes y familiares por separado se les pide que expresen sus necesidades de información en ese momento.
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Etics review Dnr 558/2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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