- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01303393
Informasjonsbehov etter kirurgi for tykktarmskreft
Informasjonsbehov etter kirurgi for tykktarmskreft – fra pasientens og pårørendes perspektiv
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prøveinklusjonskriterier er pasienter over 18 år som har gjennomgått en operasjon for tykktarmskreft uten å ha stomi, og deres pårørende som de bor sammen med.
Instrumenter I studie I fylte 100 pasienter ut fire ulike instrumenter 1-2 uker etter utskrivning for å måle: QOL, informasjonsbehov, følelse av sammenheng og prestasjonsstatus.
QLQ-C30 og QLQ-CR38 ble brukt til å måle QOL. INFO26 ble brukt til å måle mottatt informasjon. SOC - Sense of Coherence ble brukt for å måle følelse av sammenheng. Og til slutt ble skalaen for ECOG Performance Status brukt til å måle nivået på fysisk ytelsesstatus.
I studie II fylte de samme pasientene inn de samme instrumentene en gang til, 5-7 uker etter utskrivning.
Informasjon om sivilstand, yrke, diagnose og prognose ble hentet fra journalen.
Intervjuer I studie III fylte 16 pasienter begge ut instrumentene i studie I og II, og ble intervjuet for å få en dypere forståelse av deres informasjonsbehov. Intervjuene var semistrukturerte og vil bli analysert med innholdsanalyse.
I studie IV ble pårørende til pasienter i studie III intervjuet om egne informasjonsbehov i forbindelse med utskrivning.
Intervjuene ble utført to ganger for hver person, 1-2 uker etter utskrivning og en gang, 5-7 uker etter utskrivning.
Dataprøvetaking Dataene ble samlet inn fortløpende, og hver tredje pasient som bodde sammen med sine pårørende ble bedt om å delta i intervjuene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
- Surgical clinic
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Surgical clinic
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20502
- Surgical clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen over 18 år
- operasjon for tykktarmskreft i ett av de tre sykehusene i studien
- snakke og lese svensk
- kunne forstå instruksjonene som er skrevet i spørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- får stomi
- ønsker ikke å delta
- ikke fylt ut minst halvparten av punktene i begge spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kirurgi for tykktarmskreft
Pasienter som ble operert for tykktarmskreft uten å ha fått stomi, og deres pårørende.
|
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Informasjonsbehov - pasienter og pårørende
Tidsramme: 7 uker
|
I intervjuene med pasienter og pårørende hver for seg blir de bedt om å gi uttrykk for deres behov for informasjon på det tidspunktet.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Etics review Dnr 558/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater