- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01303393
Информационные потребности после операции по поводу колоректального рака
Информационные потребности после операции по поводу колоректального рака - с точки зрения пациента и ближайших родственников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критериями включения в выборку являются пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию по поводу колоректального рака без стомы, и их ближайшие родственники, с которыми они проживают.
Инструменты В исследовании I 100 пациентов заполнили четыре разных инструмента через 1-2 недели после выписки для измерения качества жизни, потребности в информации, чувства когерентности и работоспособности.
QLQ-C30 и QLQ-CR38 использовались для измерения качества жизни. INFO26 использовались для измерения полученной информации. SOC - Sense of Coherence использовался для измерения чувства согласованности. И, наконец, шкала ECOG Performance Status использовалась для измерения уровня физической работоспособности.
В исследовании II те же пациенты повторно заполняли те же инструменты через 5-7 недель после выписки.
Сведения о семейном положении, роде занятий, диагнозе и прогнозе взяты из медицинской карты.
Интервью В исследовании III 16 пациентов заполнили анкеты в исследованиях I и II и были опрошены для более глубокого понимания своих информационных потребностей. Интервью были полуструктурированными и будут проанализированы с помощью контент-анализа.
В исследовании IV ближайших родственников пациентов в исследовании III опрашивали об их собственных информационных потребностях в связи с выпиской.
Интервью проводились дважды для каждого человека через 1-2 недели после выписки и второй раз через 5-7 недель после выписки.
Выборка данных Данные собирались последовательно, и каждому третьему пациенту, проживающему вместе со своими ближайшими родственниками, было предложено принять участие в интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Швеция, 25187
- Surgical clinic
-
Lund, Skåne, Швеция, 22185
- Surgical clinic
-
Malmö, Skåne, Швеция, 20502
- Surgical clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый старше 18 лет
- операция по поводу колоректального рака в одной из трех больниц, участвовавших в исследовании
- говорить и читать по-шведски
- уметь понимать инструкции, написанные в анкетах
Критерий исключения:
- получение стомы
- не хочу участвовать
- не заполнено как минимум половина пунктов обеих анкет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Хирургия колоректального рака
Пациенты, перенесшие операцию по поводу колоректального рака без наложения стомы, и их ближайшие родственники.
|
Что измеряет исследование?
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Информационные потребности - пациентов и ближайших родственников
Временное ограничение: 7 недель
|
В беседах с пациентами и их ближайшими родственниками по отдельности их просят выразить свои потребности в информации на тот момент.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Etics review Dnr 558/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .