Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby informacyjne po operacji raka jelita grubego

23 lutego 2011 zaktualizowane przez: Region Skane

Potrzeby informacyjne po operacji raka jelita grubego – z perspektywy pacjenta i najbliższych krewnych

Cel Ogólnym celem było zbadanie potrzeb informacyjnych po operacji raka jelita grubego oraz czynników wyjaśniających potrzeby informacyjne, zarówno z perspektywy pacjentów, jak i najbliższych krewnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Próbka Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację raka jelita grubego bez stomii oraz ich najbliżsi krewni, z którymi mieszkają.

Instrumenty W badaniu I 100 pacjentów wypełniło cztery różne instrumenty 1-2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, aby zmierzyć: jakość życia, potrzeby informacyjne, poczucie koherencji i stan sprawności.

Do pomiaru QOL zastosowano QLQ-C30 i QLQ-CR38. INFO26 posłużyły do ​​pomiaru otrzymanych informacji. Do pomiaru poczucia koherencji zastosowano SOC – Sense of Coherence. I wreszcie, do pomiaru poziomu sprawności fizycznej użyto skali ECOG Performance Status.

W badaniu II ci sami pacjenci wypełnili te same narzędzia po raz drugi, 5-7 tygodni po wypisie.

Informacje o stanie cywilnym, zawodzie, rozpoznaniu i rokowaniu zaczerpnięto z dokumentacji medycznej.

Wywiady W badaniu III 16 pacjentów wypełniło narzędzia z badania I i II oraz przeprowadzono wywiady w celu lepszego zrozumienia ich potrzeb informacyjnych. Wywiady były częściowo ustrukturyzowane i zostaną przeanalizowane wraz z analizą treści.

W badaniu IV przeprowadzono wywiady z najbliższymi krewnymi pacjentów w badaniu III na temat ich własnych potrzeb informacyjnych w związku ze wypisem ze szpitala.

Wywiady przeprowadzono dwukrotnie z każdą osobą, 1-2 tygodnie po wypisie i drugi raz, 5-7 tygodni po wypisie.

Dobór danych Dane zbierano kolejno, a co trzeci pacjent mieszkający razem z najbliższymi został poproszony o udział w wywiadach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja, 25187
        • Surgical clinic
      • Lund, Skåne, Szwecja, 22185
        • Surgical clinic
      • Malmö, Skåne, Szwecja, 20502
        • Surgical clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację raka jelita grubego bez stomii oraz ich najbliżsi krewni, z którymi mieszkają. Powinni umieć mówić i czytać po szwedzku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła powyżej 18 roku życia
  • operacji raka jelita grubego w jednym z trzech szpitali objętych badaniem
  • mówić i czytać po szwedzku
  • być w stanie zrozumieć instrukcji zawartych w kwestionariuszach

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymanie stomii
  • nie chcą uczestniczyć
  • nie uzupełnili co najmniej połowy pozycji w obu kwestionariuszach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgia raka jelita grubego
Pacjenci, którzy przeszli operację raka jelita grubego bez wyłonienia stomii oraz ich najbliżsi krewni.

Co mierzy badanie?

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeby informacyjne – pacjentów i najbliższych
Ramy czasowe: 7 tygodni
W wywiadach z pacjentami i osobno z najbliższymi proszeni są oni o wyrażenie swoich potrzeb informacyjnych w tym czasie.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj