- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01303393
Potrzeby informacyjne po operacji raka jelita grubego
Potrzeby informacyjne po operacji raka jelita grubego – z perspektywy pacjenta i najbliższych krewnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Próbka Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację raka jelita grubego bez stomii oraz ich najbliżsi krewni, z którymi mieszkają.
Instrumenty W badaniu I 100 pacjentów wypełniło cztery różne instrumenty 1-2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, aby zmierzyć: jakość życia, potrzeby informacyjne, poczucie koherencji i stan sprawności.
Do pomiaru QOL zastosowano QLQ-C30 i QLQ-CR38. INFO26 posłużyły do pomiaru otrzymanych informacji. Do pomiaru poczucia koherencji zastosowano SOC – Sense of Coherence. I wreszcie, do pomiaru poziomu sprawności fizycznej użyto skali ECOG Performance Status.
W badaniu II ci sami pacjenci wypełnili te same narzędzia po raz drugi, 5-7 tygodni po wypisie.
Informacje o stanie cywilnym, zawodzie, rozpoznaniu i rokowaniu zaczerpnięto z dokumentacji medycznej.
Wywiady W badaniu III 16 pacjentów wypełniło narzędzia z badania I i II oraz przeprowadzono wywiady w celu lepszego zrozumienia ich potrzeb informacyjnych. Wywiady były częściowo ustrukturyzowane i zostaną przeanalizowane wraz z analizą treści.
W badaniu IV przeprowadzono wywiady z najbliższymi krewnymi pacjentów w badaniu III na temat ich własnych potrzeb informacyjnych w związku ze wypisem ze szpitala.
Wywiady przeprowadzono dwukrotnie z każdą osobą, 1-2 tygodnie po wypisie i drugi raz, 5-7 tygodni po wypisie.
Dobór danych Dane zbierano kolejno, a co trzeci pacjent mieszkający razem z najbliższymi został poproszony o udział w wywiadach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Szwecja, 25187
- Surgical clinic
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22185
- Surgical clinic
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 20502
- Surgical clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła powyżej 18 roku życia
- operacji raka jelita grubego w jednym z trzech szpitali objętych badaniem
- mówić i czytać po szwedzku
- być w stanie zrozumieć instrukcji zawartych w kwestionariuszach
Kryteria wyłączenia:
- otrzymanie stomii
- nie chcą uczestniczyć
- nie uzupełnili co najmniej połowy pozycji w obu kwestionariuszach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Chirurgia raka jelita grubego
Pacjenci, którzy przeszli operację raka jelita grubego bez wyłonienia stomii oraz ich najbliżsi krewni.
|
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potrzeby informacyjne – pacjentów i najbliższych
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
W wywiadach z pacjentami i osobno z najbliższymi proszeni są oni o wyrażenie swoich potrzeb informacyjnych w tym czasie.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Etics review Dnr 558/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone