Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřebné informace po operaci kolorektálního karcinomu

23. února 2011 aktualizováno: Region Skane

Informační potřeby po operaci kolorektálního karcinomu – z pohledu pacienta a nejbližších

Cíl Celkovým cílem bylo prozkoumat informační potřeby po operaci kolorektálního karcinomu a faktory vysvětlující informační potřeby, a to jak z pohledu pacientů, tak z pohledu nejbližších příbuzných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kritéria pro zařazení do vzorku jsou pacienti starší 18 let, kteří prodělali operaci kolorektálního karcinomu, aniž by měli stomii, a jejich nejbližší příbuzní, se kterými žijí.

Nástroje Ve studii I vyplnilo 100 pacientů čtyři různé nástroje 1–2 týdny po propuštění za účelem měření: QOL, informační potřeby, smysl pro koherenci a výkonnostní stav.

K měření QOL byly použity QLQ-C30 a QLQ-CR38. INFO26 byly použity k měření přijatých informací. K měření smyslu pro koherenci byl použit SOC - Sense of Coherence. A nakonec byla k měření úrovně fyzické výkonnosti použita škála pro ECOG Performance Status.

Ve studii II stejní pacienti vyplnili stejné nástroje podruhé, 5-7 týdnů po propuštění.

Informace o rodinném stavu, povolání, diagnóze a prognóze byly převzaty z lékařské dokumentace.

Rozhovory Ve studii III 16 pacientů vyplnilo nástroje ve studii I a II a byli dotazováni za účelem hlubšího porozumění jejich informačním potřebám. Rozhovory byly polostrukturované a budou analyzovány obsahovou analýzou.

Ve studii IV byli nejbližší příbuzní pacientů ve studii III dotazováni na jejich vlastní informační potřeby v souvislosti s propuštěním.

Rozhovory byly s každou osobou provedeny dvakrát, 1-2 týdny po propuštění a podruhé 5-7 týdnů po propuštění.

Vzorkování dat Údaje byly shromažďovány postupně a každý třetí pacient žijící společně se svými nejbližšími byl požádán, aby se zúčastnil rozhovorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Švédsko, 25187
        • Surgical clinic
      • Lund, Skåne, Švédsko, 22185
        • Surgical clinic
      • Malmö, Skåne, Švédsko, 20502
        • Surgical clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení jsou pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu bez stomie, a jejich nejbližší příbuzní, se kterými žijí. Měli by umět mluvit a číst švédsky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá osoba starší 18 let
  • operaci pro kolorektální karcinom v jedné ze tří nemocnic ve studii
  • mluvit a číst švédsky
  • být schopen porozumět pokynům napsaným v dotaznících

Kritéria vyloučení:

  • příjem stomie
  • nechci se zúčastnit
  • nevyplnili alespoň polovinu položek v obou dotaznících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chirurgie pro kolorektální karcinom
Pacienti, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu bez provedení stomie, a jejich nejbližší příbuzní.

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační potřeby – pacienti a blízcí
Časové okno: 7 týdnů
V rozhovorech s pacienty a jejich blízkými zvlášť jsou požádáni, aby vyjádřili svou aktuální potřebu informací.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit