- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303393
Informationsbehov efter operation for tyktarmskræft
Informationsbehov efter operation for tyktarmskræft - fra patientens og pårørendes perspektiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prøveinklusionskriterier er patienter over 18 år, der har gennemgået en operation for tyktarmskræft uden at have stomi, og deres pårørende, som de bor sammen med.
Instrumenter I undersøgelse I udfyldte 100 patienter fire forskellige instrumenter 1-2 uger efter udskrivelsen for at måle: QOL, informationsbehov, følelse af sammenhæng og præstationsstatus.
QLQ-C30 og QLQ-CR38 blev brugt til at måle QOL. INFO26 blev brugt til at måle modtaget information. SOC - Sense of Coherence blev brugt til at måle følelse af sammenhæng. Og endelig blev skalaen for ECOG Performance Status brugt til at måle niveauet af fysisk præstationsstatus.
I undersøgelse II udfyldte de samme patienter de samme instrumenter en anden gang, 5-7 uger efter udskrivelsen.
Oplysninger om civilstand, erhverv, diagnose og prognose blev hentet fra journalen.
Interviews I undersøgelse III udfyldte 16 patienter begge instrumenterne i undersøgelse I og II og blev interviewet for at få en dybere forståelse af deres informationsbehov. Interviewene var semistrukturerede og vil blive analyseret med indholdsanalyse.
I undersøgelse IV blev de pårørende til patienter i undersøgelse III interviewet om deres egne informationsbehov i forbindelse med udskrivelse.
Interviewene blev udført to gange for hver person, 1-2 uger efter udskrivelsen og en anden gang, 5-7 uger efter udskrivelsen.
Dataprøveudtagning Dataene blev indsamlet fortløbende, og hver tredje patient, der bor sammen med deres pårørende, blev bedt om at deltage i interviewene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
- Surgical clinic
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Surgical clinic
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20502
- Surgical clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen over 18 år
- operation for tyktarmskræft på et af de tre hospitaler i undersøgelsen
- taler og læser svensk
- kunne forstå instruktionerne skrevet i spørgeskemaerne
Ekskluderingskriterier:
- at få en stomi
- ikke ønsker at deltage
- ikke udfyldt mindst halvdelen af emnerne i begge spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kirurgi for tyktarmskræft
Patienter, der blev opereret for tyktarmskræft uden at have fået stomi, og deres pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Informationsbehov - patienters og pårørendes
Tidsramme: 7 uger
|
I interviewene med patienter og pårørende hver for sig bliver de bedt om at give udtryk for deres behov for information på det tidspunkt.
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Etics review Dnr 558/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater