Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationsbehov efter operation for tyktarmskræft

23. februar 2011 opdateret af: Region Skane

Informationsbehov efter operation for tyktarmskræft - fra patientens og pårørendes perspektiv

Formål Det overordnede formål var at undersøge informationsbehov efter operation for tyktarmskræft og faktorer, der forklarer informationsbehov, både fra patienternes perspektiv og pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prøveinklusionskriterier er patienter over 18 år, der har gennemgået en operation for tyktarmskræft uden at have stomi, og deres pårørende, som de bor sammen med.

Instrumenter I undersøgelse I udfyldte 100 patienter fire forskellige instrumenter 1-2 uger efter udskrivelsen for at måle: QOL, informationsbehov, følelse af sammenhæng og præstationsstatus.

QLQ-C30 og QLQ-CR38 blev brugt til at måle QOL. INFO26 blev brugt til at måle modtaget information. SOC - Sense of Coherence blev brugt til at måle følelse af sammenhæng. Og endelig blev skalaen for ECOG Performance Status brugt til at måle niveauet af fysisk præstationsstatus.

I undersøgelse II udfyldte de samme patienter de samme instrumenter en anden gang, 5-7 uger efter udskrivelsen.

Oplysninger om civilstand, erhverv, diagnose og prognose blev hentet fra journalen.

Interviews I undersøgelse III udfyldte 16 patienter begge instrumenterne i undersøgelse I og II og blev interviewet for at få en dybere forståelse af deres informationsbehov. Interviewene var semistrukturerede og vil blive analyseret med indholdsanalyse.

I undersøgelse IV blev de pårørende til patienter i undersøgelse III interviewet om deres egne informationsbehov i forbindelse med udskrivelse.

Interviewene blev udført to gange for hver person, 1-2 uger efter udskrivelsen og en anden gang, 5-7 uger efter udskrivelsen.

Dataprøveudtagning Dataene blev indsamlet fortløbende, og hver tredje patient, der bor sammen med deres pårørende, blev bedt om at deltage i interviewene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Surgical clinic
      • Lund, Skåne, Sverige, 22185
        • Surgical clinic
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20502
        • Surgical clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier er patienter over 18 år, der er blevet opereret for tyktarmskræft uden at have stomi, og deres pårørende, som de bor sammen med. De skal kunne tale og læse svensk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen over 18 år
  • operation for tyktarmskræft på et af de tre hospitaler i undersøgelsen
  • taler og læser svensk
  • kunne forstå instruktionerne skrevet i spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • at få en stomi
  • ikke ønsker at deltage
  • ikke udfyldt mindst halvdelen af ​​emnerne i begge spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgi for tyktarmskræft
Patienter, der blev opereret for tyktarmskræft uden at have fået stomi, og deres pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informationsbehov - patienters og pårørendes
Tidsramme: 7 uger
I interviewene med patienter og pårørende hver for sig bliver de bedt om at give udtryk for deres behov for information på det tidspunkt.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Lithner, RN, Surgical clinic, Lund, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner