阿米洛利对青壮年高血压前期血管表型的研究 (SAPHA)
2012年10月22日 更新者：Yanbin Dong、Augusta University
主要具体目标：检验阿米洛利将改善患有高血压前期的年轻人血管健康的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Georgia prevention institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压前期：在筛选访问期间收缩压在 120 至 139 mmHg 之间和/或舒张压在 80 至 89 mmHg 之间。 在受试者安静地坐在椅子上至少 5 分钟后，将每隔 10 分钟手动测量一次血压。 最后两次 BP 测量的平均值将被考虑在内。
- 白人或非裔美国人血统的男性或女性。
- 过去和现在没有任何重大疾病史（如糖尿病、肾病、肝病等）
- 不服用任何影响血压的药物。
排除标准：
- 筛选访视期间 HbA1C > 7.0 %。
- 由于发生高钾血症的风险，在筛选和/或任何测试访视期间血清钾 > 5.5 mEq/L。
- 血清肌酐 > 1.5 mg/100 ml 和/或肌酐清除率 < 50 ml/min*（通过缩写的 MDRD 研究方程估算肾小球滤过率）35 在筛查和/或任何因发生肾功能不全的风险而进行的检查访视期间。
- 在筛选和/或任何测试访问期间妊娠测试呈阳性的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：阿米洛利
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阿米洛利 10 mg 口服，每天一次，持续 16 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管表型
大体时间：16周
|
（流量介导的扩张、脉搏波速度和颈动脉顺应性）
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月22日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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