Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av amilorid på vaskulære fenotyper hos unge voksne med prehypertensjon (SAPHA)

22. oktober 2012 oppdatert av: Yanbin Dong, Augusta University
Primært spesifikt mål: Å teste hypotesen om at amilorid vil forbedre vaskulær helse hos unge voksne med prehypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Georgia prevention institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prehypertensiv: Å ha systolisk BP mellom 120 til 139 mmHg og/eller diastolisk BP mellom 80 til 89 mmHg under screeningbesøk. BP vil bli målt manuelt tretider med 10 minutters intervall etter at forsøkspersonene sitter stille i minst 5 minutter i en stol. Gjennomsnittet av de to siste BP-målingene vil bli tatt i betraktning.
  • Mann eller kvinne av kaukasisk eller afroamerikansk opprinnelse.
  • Ingen historie med noen større tidligere og nåværende medisinsk sykdom (som diabetes, nyresykdom, leversykdom osv.)
  • Tar ikke noen medisiner som påvirker blodtrykket.

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1C > 7,0 % under screeningbesøk.
  • Serumkalium > 5,5 mEq/L under screening og/eller testbesøk på grunn av risiko for utvikling av hyperkalemi.
  • Serumkreatinin > 1,5 mg/100 ml og/eller kreatininclearance < 50 ml/min* (estimat glomerulær filtrasjonshastighet ved forkortet MDRD-studieligning)35 under screening og/eller testbesøk på grunn av risiko for utvikling av nyredysfunksjon.
  • Kvinne som har positiv graviditetstest under screening og/eller testbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Amilorid
Legemiddel: Amilorid
Amilorid 10 mg oralt en gang daglig i 16 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære fenotyper
Tidsramme: 16 uker
(Flowmediert dilatasjon, pulsbølgehastighet og halspulsårekompatibilitet)
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere