- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01308983
Studie av amilorid på vaskulära fenotyper hos unga vuxna med förhögt blodtryck (SAPHA)
22 oktober 2012 uppdaterad av: Yanbin Dong, Augusta University
Primärt specifikt mål: Att testa hypotesen att amilorid kommer att förbättra vaskulär hälsa hos unga vuxna med prehypertoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Georgia prevention institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prehypertensiv: Att ha systoliskt blodtryck mellan 120 och 139 mmHg och/eller diastoliskt tryck mellan 80 och 89 mmHg under screeningbesök. BP kommer att mätas manuellt trädtider med 10 minuters intervall efter att försökspersonerna sitter tyst i minst 5 minuter i en stol. Medelvärdet av de två senaste BP-mätningarna kommer att beaktas.
- Man eller kvinna av kaukasiskt eller afroamerikanskt ursprung.
- Ingen historia av någon större tidigare och nuvarande medicinsk sjukdom (såsom diabetes, njursjukdom, leversjukdom etc.)
- Att inte ta någon medicin som påverkar blodtrycket.
Exklusions kriterier:
- HbA1C > 7,0 % vid screeningbesök.
- Serumkalium > 5,5 mEq/L under screening och/eller testbesök på grund av risk för att utveckla hyperkalemi.
- Serumkreatinin > 1,5 mg/100 ml och/eller kreatininclearance < 50 ml/min* (glomerulär filtrationshastighetsuppskattning enligt förkortad MDRD-studieekvation)35 under screening och/eller testbesök på grund av risk för att utveckla njurdysfunktion.
- Kvinna som har positivt graviditetstest under screening och/eller testbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Amilorid
|
Amilorid 10 mg oralt en gång om dagen i 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulära fenotyper
Tidsram: 16 veckor
|
(Flödesmedierad utvidgning, pulsvågshastighet och följsamhet i halspulsådern)
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Prehypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkanalblockerare
- Diuretika, Kaliumsparande
- Syraavkännande jonkanalblockerare
- Epitelnatriumkanalblockerare
- Amilorid
Andra studie-ID-nummer
- 1000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .