Estudio de amilorida sobre fenotipos vasculares en adultos jóvenes con prehipertensión (SAPHA)
22 de octubre de 2012 actualizado por: Yanbin Dong, Augusta University
Objetivo Específico Principal: Probar la hipótesis de que la amilorida mejorará la salud vascular de los adultos jóvenes con prehipertensión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samip J Parikh, MBBS, MPH
- Número de teléfono: 7067211764
- Correo electrónico: sparikh@georgiahealth.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Georgia Prevention Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prehipertenso: Tener PA sistólica entre 120 y 139 mmHg y/o PA diastólica entre 80 y 89 mmHg durante la visita de selección. La PA se medirá manualmente en tres tiempos a intervalos de 10 minutos después de que los sujetos se sienten en silencio durante al menos 5 minutos en una silla. Se tendrá en cuenta el promedio de las dos últimas mediciones de PA.
- Hombre o mujer de origen caucásico o afroamericano.
- Sin antecedentes de ninguna enfermedad médica importante pasada y actual (como diabetes, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc.)
- No tomar ningún medicamento que afecte la presión arterial.
Criterio de exclusión:
- HbA1C > 7,0 % durante la visita de selección.
- Potasio sérico > 5,5 mEq/L durante la selección y/o cualquier visita de prueba debido al riesgo de desarrollar hiperpotasemia.
- Creatinina sérica > 1,5 mg/100 ml y/o aclaramiento de creatinina < 50 ml/min* (Estimación de la tasa de filtración glomerular mediante la ecuación abreviada del estudio MDRD)35 durante la selección y/o cualquier visita de prueba debido al riesgo de desarrollar disfunción renal.
- Mujer con prueba de embarazo positiva durante la selección y/o cualquier visita de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Amilorida
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Amilorida 10 mg por vía oral una vez al día durante 16 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fenotipos vasculares
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
(Dilatación mediada por el flujo, velocidad de la onda del pulso y distensibilidad de la arteria carótida)
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Prehipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Bloqueadores de canales de iones de detección de ácido
- Bloqueadores de canales de sodio epiteliales
- Amilorida
Otros números de identificación del estudio
- 1000
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